產品介紹
專注醫療器械咨詢領域,致力于成為醫療器械專業服務機構
東邦商務咨詢有限公司是國內專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構,為醫療器械企業提供醫療器械法規咨詢、醫療器械經營法律法規咨詢、醫療器械注冊咨詢、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產/經營質量管理規范咨詢、ISO13485認證咨詢等,并提供各種法律法規、質量管理體系、GMP(藥品/醫療器械質量管理規范)、注冊等培訓服務。
l 辦理醫療器械經營許可證所需資料:
(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。
以上所需資料會根據企業實際產品、規模、經營方式等差別很大,如需詳細了解可撥打技術指導老師電話:15151672598 我們會根據企業實際情況進行一對一指導并制定專屬方案。
將用我們的熱誠、踏實、細心的做人做事態度和專業素質過硬的專業能力協助企業取得事業上的騰飛