產品介紹
我公司是一家有著多年工商資質及證照客戶委托辦理服務機構,從業多年來與工商、稅務、等相關職能機構及會計師事務所有著良好溝通合作關系，憑借著一批具有很強的創新意識及創新能力的注冊師團隊和多年國內工商界的實際經驗，對國內市場具有較為敏銳的觀察力和判斷力，并能很快把政府的各項政策法規轉變為切實可行實施方案。
醫療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫療器械公司不需要申請許可證，和一般公司注冊無異；只能經營普通的醫療器械設備。二類醫療器械公司需辦理醫療器械經營備案、三類醫療器械公司需辦理醫療器械經營許可證，二類醫療器械經營備案不允許從事三類醫療器械銷售業務；三類醫療器械公司不可從事二類醫療器械銷售業務，二、三類醫療器械經營可兼營但均需進行另外申辦。
辦理醫療器械經營許可證所需條件和注意事項：
1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（要求：必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗，4人以上）；
2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（要求：經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合）；
3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；（要求：經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合）；
4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（要求：經營管理制度需與經營方式及經營產品及法律法規相符合）；
5.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力。
本公司具有多年辦理《醫療器械經營企業許可證》經驗，服務內容包括： （1）負責對貴公司員工進行醫療器械法規知識現場培訓； （2）根據您公司的實際情況和發展需要，建立公司科學合理的組織架構，協調公司各部門人力資源的合理配置； （3）起草醫療器械管理制度； （4）建立各類管理檔案及記錄表格； （5）指導倉庫內的配置和布局； （6）起草申報資料； （7）提供其他與醫療器械有關的咨詢； （9）協助您迎接市食品藥品監督管理局的現場驗收。
通過上述服務可幫助你快速、高質量的取得醫療器械經營許可證。避免您走彎路、浪費人力物力資源尤其是節約時間成本。
