醫療器械許可證分為兩種，即醫療器械經營類許可證（醫療器械貿易企業需要）和醫療器械生產類許可證（生產企業所需要）兩種，其中醫療器械經營類又可根據經營醫療器械的種類進行區分，經營一類醫療器械不需要許可和普通的商品無異；經營二類醫療器械需要經營備案，取得經營備案憑證方可經營；經營三類醫療器械則需要許可，取得經營許可證方可經營；生產類許可證也根據生產產品類別進行區分，生產一類醫療器械需要進行備案，取得醫療器械生產備案憑證方可生產；生產二類醫療器械需要取得生產許可證方可進行生產活動；生產三類醫療器械同樣也需要取得生產許可證方可生產。
我們從事醫療器械咨詢行業這些年來，通常客戶打電話過來 個問題就是咨詢辦理周期的，對于這個問題我們通常我們會這樣回答：我們見到過客人一年半拿不下來的，也遇到過提前我們的規劃辦下來的!這取決于雙方的配合，但更重要的您的決心，我們可以幫你省掉很多彎路、減少被拒絕申請的可能、甚至幫您做99%的工作，但還是有1%的工作需要您來做的。例如準備基礎資料如申報人及技術人員的資料提供。我們可以給您及企業員工做培訓，省掉您學習的周期，我們把需要學習的精華和 端到您面前，但還是需要您抽空看一下的，而且學習這些對您的事業也是有幫助的。
只要做好這幾點：即認真（把這個事情當成事情來做）、努力配合，加上我們團隊的努力就可以快速的取得醫療器械許可證，我們愿與大家共同努力完成您的要求，達到合法上市銷售的目的。