ISO9000----質(zhì)量管理體系族(9000,9001,9004,19011)標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被quan球100多個guo家等同采用,總結(jié)了xian進的質(zhì)量管理經(jīng)驗，為全社會廣大各個單元完善內(nèi)部管理、提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、增強競爭力提供了科學(xué)的方法。此體系是不可替代的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，類似于卓越績效模式、標(biāo)桿管理、約束管理等不能作為認(rèn)證的依據(jù)，但可以作為質(zhì)量改進的有效方法和手段。
ISO9001質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本，ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9001質(zhì)量管理體系是guo際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的guo際標(biāo)準(zhǔn)之一，在quan球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員guo家和地區(qū)的認(rèn)可。目前quan球已有幾十萬家工廠企業(yè)、機構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證證書。
ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)是guo際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)繼ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之后推出的又一個管理標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會制定，有14001到14100共100個號，統(tǒng)稱為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 14001 是環(huán)境管理體系認(rèn)證的代號。ISO 14000 系列標(biāo)準(zhǔn)是由guo際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對quan球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來越嚴(yán)重，臭氧層破壞、quan球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問題威脅著人類未來的生存和發(fā)展，順應(yīng)guo際環(huán)境保護的發(fā)展，依據(jù)guo際經(jīng)濟貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的 。
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)全稱為“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進作用。