建立既滿足ISO 9001要求又好用、gao效的質量管理體系，這策劃有yi定的難度。因為質量管理體系是基于過程和風險思維，每一過程都有一烏龜圖，輸入、輸出、資源、過程所有者、程序、過程績效。如果要保持每一過程有效運行，須PDCA的循環，PDCA循環過程又是持續改進的過程，在持續改進的過程中，就會發現質量管理體系得更新完善，所以說很難策劃既滿足要求又好用、gao效的質量管理體系，除非只是為了簡單地通過認證審核，而不是真正地持續有效的運行。要解決人的問題，好的質量管理體系要從老板開始做起，如果認為質量管理體系只是質量人員的事情僅僅由質量管理人員負責為了有個體系而建立的體系，而關鍵人員不參與不帶頭是解決不了問題的 。
gao效的質量管理體系應以產品質量控制和過程質量控制為核心構建體系架構，比如以設計和制造部門為核心展開質量體系工作具體就是產品設計時要充分考慮用戶體驗，質量特性、制造工藝的可行性和性價比、制造部門要確保產品的各項指標滿足要求，并以此為出發點確定合理的工藝 配備合格的設備、材料、人員, 而設備、采購、維修等相關部門需根據相關要求配合工作。
可以參考以下建議1、吃透標準要求，標準并沒有對大小有要求，也沒有對復雜程度有要求；2、找到適合自己的內容，基于自己的實際情況，結合ISO9000原理進行建立；實際會發現自發一些管理體系也有好多符合標準要求，利用標準要求修剪原有管理體系，之后利用持續改進持續找到符合自己情況的體系；