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企拓企業管理咨詢有限公司-本地審核員-敬業--增值-省錢-省力 ISO9001質量管理體系認證流程： 1、制定ISO9001質量管理體系推行計劃 ? ? ? 推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部審核培訓、 次內部審核會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。 2、成立ISO9001質量管理體系推行小組 ? ? ? 確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職 3、組織ISO9001質量管理體系培訓 ? ? ? 對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 4、ISO9001質量管理體系文件結構策劃 ? ? ? 策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重，辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。 5、 確定ISO9001質量管理體系條款刪減 ? ? ? 刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 6、 確定ISO9001質量管理體系文件編寫格式 ? ? ? 體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。 7、 確立ISO9001質量管理體系各過程的流程 ? ? ? 收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。 8、 開始編寫ISO9001質量管理體系程序文件 ? ? ? 程序文件編寫可以統一由比較人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續在運作過程中好執行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。 9、 編寫質量手冊 ? ? ? 質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。中鴻認證服務認為一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。 10、 編寫三級文件 ? ? ? 三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。 11、 編寫、修改四級文件（表單） ? ? ? 對于與其它部門有關聯的表單相互討論后再定稿。