研究背景 一、 循環腫瘤細胞(CTC)簡介 循環腫瘤細胞(CTC)是指存在于外周血中的各類腫瘤細胞的統稱。循環腫瘤細胞(CTC)以不同形態存在于外周血中，既有游離的單個循環腫瘤細胞(CTC)，也有聚集成團的細胞團（CTM，Circulating Tumor Microemboli），它們是惡性腫瘤患者出現術后復發和遠處轉移的重要原因，也是導致腫瘤患者死亡的重要因素。 腫瘤細胞從腫瘤組織中脫落，在進入外周血循環的過程中發生上皮-間質轉變（Epithelial Mesenchymal Transition，EMT），并克服自身及血液循環中各種因素的殺傷作用，到最后定植形成新的轉移灶等多個生理步驟，使得循環腫瘤細胞(CTC)可順利侵襲轉移從而促進相關疾病的進展。 循環腫瘤細胞(CTC)作為一種新型的非侵入性液體活檢方法，成為了傳統組織活檢的補充。 二、 循環腫瘤細胞(CTC)的臨床價值 應用于腫瘤診療全流程 ——助力腫瘤化、個體化治療 早期篩查：、實時、無創的惡性腫瘤早期篩查檢測，提高腫瘤診斷效率； 輔助診斷：與影像學學結合，提高惡性腫瘤診斷準確率及時間 療效監測：實時動態監測療效，提示腫瘤耐藥 輔助用藥：免疫靶點、突變位點實時分析，輔助免疫治療、靶向治療 預后評估：定量分析CTC表型變化，提示預后情況 復發監測：及時跟蹤腫瘤復發，發現微小轉移病灶 三、 行業痛點—標本稀有，難以獲取 循環腫瘤細胞(CTC)自1869年被提出，但歷經150年仍無法被廣泛應用于臨床。因為在1ml血液中，大約有5,000,000,000個血細胞，而循環腫瘤細胞(CTC)的含量往往只有1~50個。 四、 第四代循環腫瘤細胞(CTC)捕獲技術 第四代循環腫瘤細胞(CTC)捕獲技術——微流控芯片法。根據腫瘤細胞的病理學定義—核質比顯著高于正常細胞，采用基于細胞剛性程度、尺寸等物理特性的微流控芯片法，創新地實現了非抗體依賴的CTC活性細胞無損捕獲，限度捕獲上皮來源、間質來源以及干細胞來源所有表型循環腫瘤細胞。 技術優勢——、無標記、無損的標本準備體驗 ? 流體力學原理：確定性側向位移結構 (Deterministic lateral displacement structure) ? 基于腫瘤細胞鑒定金標準—核異常型設計：根據循環腫瘤細胞(CTC)核質比、尺寸、剛性程度等物理參數，設計臨界分選尺寸 ? 無標記、無損富集：無需抗體標記，純物理技術實現循環腫瘤細胞(CTC)分離富集，保持細胞完整活性 ? 無需前處理：全血細胞上樣，程度避免細胞在前處理過程中的損失，30分鐘內完成>5毫升級血液樣品的分選 高回收率>95% 高紅細胞去除率≈100% 高白細胞去除率>99% 只需5ml全血 節省時間，全程僅需20分鐘 自動化操作，無需專業人員 通用各品牌EDTA抗凝采血管 五、 核心工藝技術打造 1. 光刻技術 實現微米級結構，偏差值控制為小于0.5um 2. 高分子材料合成技術 微流控芯片主體材料特性：透氣不透液、柔韌性、擬血管壁避免細胞粘附 3. 等離子鍵合技術 等離子化激發材料表面形成硅鍵的斷裂及鍵合 4. 微流體技術 運用流體力學原理，根據細胞的物理學特性及形變能力實現CTC分選 5. 仿生技術 模擬血液環境，維持細胞滲透壓保持細胞生理學特性及細胞活性 6. 控制技術 高精度氣壓傳感及氣密性控制技術，實現微量高速流體控制 六、 配套檢測試劑 循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：上皮型CTC/CTM鑒定 循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：間質型CTC/CTM鑒定 循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：循環腫瘤干細胞鑒定 循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：PD-L1表型CTC/CTM鑒定 七、 循環腫瘤細胞液體活檢 ——開啟腫瘤單細胞分析新紀元 有效的上游標本準備是下游分析應用的基礎 細胞層面 ? 細胞形態學分析 ? 細胞代謝分析 ? 腫瘤藥敏實驗 ? 原代細胞庫建立 蛋白層面 ? 單細胞蛋白組學分析 ? 細胞表型分析 ? 細胞免疫靶點分析 核酸層面 ? 單細胞突變譜分析 ? 單細胞RNA表達譜分析 ? 循環腫瘤細胞甲基化分析 有效的上游標本準備是下游分析應用的基礎 無損的CTC標本制備 完整活性 無標記 穩定的回收率 國初科技（廈門）有限公司專業提供循環腫瘤細胞分選儀，具體應用場合以及技術問題請來電索取資料：0592-6518670.