研究背景 一、 循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)簡介 循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)是指存在于外周血中的各類腫瘤細(xì)胞的統(tǒng)稱。循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)以不同形態(tài)存在于外周血中，既有游離的單個循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)，也有聚集成團(tuán)的細(xì)胞團(tuán)（CTM，Circulating Tumor Microemboli），它們是惡性腫瘤患者出現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的重要原因，也是導(dǎo)致腫瘤患者死亡的重要因素。 腫瘤細(xì)胞從腫瘤組織中脫落，在進(jìn)入外周血循環(huán)的過程中發(fā)生上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)變（Epithelial Mesenchymal Transition，EMT），并克服自身及血液循環(huán)中各種因素的殺傷作用，到最后定植形成新的轉(zhuǎn)移灶等多個生理步驟，使得循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)可順利侵襲轉(zhuǎn)移從而促進(jìn)相關(guān)疾病的進(jìn)展。 循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)作為一種新型的非侵入性液體活檢方法，成為了傳統(tǒng)組織活檢的補(bǔ)充。 二、 循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)的臨床價值 應(yīng)用于腫瘤診療全流程 ——助力腫瘤化、個體化治療 早期篩查：、實時、無創(chuàng)的惡性腫瘤早期篩查檢測，提高腫瘤診斷效率； 輔助診斷：與影像學(xué)學(xué)結(jié)合，提高惡性腫瘤診斷準(zhǔn)確率及時間 療效監(jiān)測：實時動態(tài)監(jiān)測療效，提示腫瘤耐藥 輔助用藥：免疫靶點、突變位點實時分析，輔助免疫治療、靶向治療 預(yù)后評估：定量分析CTC表型變化，提示預(yù)后情況 復(fù)發(fā)監(jiān)測：及時跟蹤腫瘤復(fù)發(fā)，發(fā)現(xiàn)微小轉(zhuǎn)移病灶 三、 行業(yè)痛點—標(biāo)本稀有，難以獲取 循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)自1869年被提出，但歷經(jīng)150年仍無法被廣泛應(yīng)用于臨床。因為在1ml血液中，大約有5,000,000,000個血細(xì)胞，而循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)的含量往往只有1~50個。 四、 第四代循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)捕獲技術(shù) 第四代循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)捕獲技術(shù)——微流控芯片法。根據(jù)腫瘤細(xì)胞的病理學(xué)定義—核質(zhì)比顯著高于正常細(xì)胞，采用基于細(xì)胞剛性程度、尺寸等物理特性的微流控芯片法，創(chuàng)新地實現(xiàn)了非抗體依賴的CTC活性細(xì)胞無損捕獲，限度捕獲上皮來源、間質(zhì)來源以及干細(xì)胞來源所有表型循環(huán)腫瘤細(xì)胞。 技術(shù)優(yōu)勢——、無標(biāo)記、無損的標(biāo)本準(zhǔn)備體驗 ? 流體力學(xué)原理：確定性側(cè)向位移結(jié)構(gòu) (Deterministic lateral displacement structure) ? 基于腫瘤細(xì)胞鑒定金標(biāo)準(zhǔn)—核異常型設(shè)計：根據(jù)循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)核質(zhì)比、尺寸、剛性程度等物理參數(shù)，設(shè)計臨界分選尺寸 ? 無標(biāo)記、無損富集：無需抗體標(biāo)記，純物理技術(shù)實現(xiàn)循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)分離富集，保持細(xì)胞完整活性 ? 無需前處理：全血細(xì)胞上樣，程度避免細(xì)胞在前處理過程中的損失，30分鐘內(nèi)完成>5毫升級血液樣品的分選 高回收率>95% 高紅細(xì)胞去除率≈100% 高白細(xì)胞去除率>99% 只需5ml全血 節(jié)省時間，全程僅需20分鐘 自動化操作，無需專業(yè)人員 通用各品牌EDTA抗凝采血管 五、 核心工藝技術(shù)打造 1. 光刻技術(shù) 實現(xiàn)微米級結(jié)構(gòu)，偏差值控制為小于0.5um 2. 高分子材料合成技術(shù) 微流控芯片主體材料特性：透氣不透液、柔韌性、擬血管壁避免細(xì)胞粘附 3. 等離子鍵合技術(shù) 等離子化激發(fā)材料表面形成硅鍵的斷裂及鍵合 4. 微流體技術(shù) 運(yùn)用流體力學(xué)原理，根據(jù)細(xì)胞的物理學(xué)特性及形變能力實現(xiàn)CTC分選 5. 仿生技術(shù) 模擬血液環(huán)境，維持細(xì)胞滲透壓保持細(xì)胞生理學(xué)特性及細(xì)胞活性 6. 控制技術(shù) 高精度氣壓傳感及氣密性控制技術(shù)，實現(xiàn)微量高速流體控制 六、 配套檢測試劑 循環(huán)腫瘤細(xì)胞免疫熒光檢測試劑：上皮型CTC/CTM鑒定 循環(huán)腫瘤細(xì)胞免疫熒光檢測試劑：間質(zhì)型CTC/CTM鑒定 循環(huán)腫瘤細(xì)胞免疫熒光檢測試劑：循環(huán)腫瘤干細(xì)胞鑒定 循環(huán)腫瘤細(xì)胞免疫熒光檢測試劑：PD-L1表型CTC/CTM鑒定 七、 循環(huán)腫瘤細(xì)胞液體活檢 ——開啟腫瘤單細(xì)胞分析新紀(jì)元 有效的上游標(biāo)本準(zhǔn)備是下游分析應(yīng)用的基礎(chǔ) 細(xì)胞層面 ? 細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析 ? 細(xì)胞代謝分析 ? 腫瘤藥敏實驗 ? 原代細(xì)胞庫建立 蛋白層面 ? 單細(xì)胞蛋白組學(xué)分析 ? 細(xì)胞表型分析 ? 細(xì)胞免疫靶點分析 核酸層面 ? 單細(xì)胞突變譜分析 ? 單細(xì)胞RNA表達(dá)譜分析 ? 循環(huán)腫瘤細(xì)胞甲基化分析 有效的上游標(biāo)本準(zhǔn)備是下游分析應(yīng)用的基礎(chǔ) 無損的CTC標(biāo)本制備 完整活性 無標(biāo)記 穩(wěn)定的回收率 國初科技（廈門）有限公司專業(yè)提供循環(huán)腫瘤細(xì)胞分選儀，具體應(yīng)用場合以及技術(shù)問題請來電索取資料：0592-6518670.