中山ISO9001質量管理體系的 有關文件術語

信息 information

有意義的數據

文件 document

示例：記錄、規范（ )、程序文件、圖樣、報告、標準。

注1:媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。

注2:一組文件，如若干個規范和記錄（ ),通常被稱為“documentation.

注3:某些要求（ )(如易讀的要求）與所有類型的文件有關，可是對規范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。

規范 specification

闡明要求（ )的文件（ )

注：規范可能與活動有關（如：程序文件、過程規范和試驗規范）或與產品（ )有關（如：產品規范、圖樣和性能規范）。

質量手冊quality manual

規定組織（ )質量管理體系（ )的文件（ ) 

注：為了適應組織的規模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同

記錄 record

闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件（ )

注1:記錄可用于為可追溯性（ ),并提供驗證（ )、預防措施（ )和糾正措施（ )的證據。

注2:通常記錄不需要控制版本。