gmp生產車間-廣州啟恒凈化靠譜的無塵式車間定制推薦

廣州啟恒環境科技有限公司于2012-12-26成立，可靠從事無塵式車間定制服務，公司擁有可靠的設計團隊，精巧的技術和施工團隊，是一家致力于為全國眾多企業提供可靠無塵式車間定制的公司，以優良的品質和創新的服務，歡迎廣大客戶蒞臨我司參觀指導。

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化妝品車間按照新版GMP驗證標準建造，嚴格遵循化妝品企業標準GMPC體系管理，規范化妝品的無菌生產環境、工藝與運行。車間擁有液體自動灌裝生產線和膏體自動灌裝生產線，用于化妝品的生產。

按GMP要求設計的十萬級潔凈區面積達700m2，通過了“ISO22716和GMP”質量管理體系認證，取得了化妝品生產許可證。車間配備多臺國內的真空均質乳化機、液體類均質攪拌機等配制設備；灌封設備有：適用于軟管類灌封的全自動灌裝封尾機、適用復合膜袋裝灌封的全自動多排異形灌裝機、單聯異型灌裝機，適用于瓶灌封的半自動灌裝機等灌裝設備；三維自動包裝機、噴碼機、收縮機等外包裝設備；配套包裝有五條生產線。啟恒在凈化車間設計和生產管理方面所積累的經驗。具備年生產1000萬盒膏霜乳液類、液洗類等化妝品的生產能力。

近期飛行檢查情況，不少化妝品企業因為潔凈車間出現問題被通告。潔凈車間日常應該如何使用才能發揮其潔凈作用？潔凈車間日常應該如何維護才能持續、長久地正常使用呢？

針對以上問題，譚成先生從人員進入、物料進入、工器具清洗存、膏體制作間、填充間（灌裝間）、包裝間、倉庫、中控室、智能節能、車間環境智能監控、粉車間收集、氣霧劑及有機溶劑車間（防爆車間）等方面講述不同功能間的維護方式。

人員進入，我們要關注鞋底除塵、更鞋間異味、更衣柜的選擇、洗消間如何擋水等問題；

物料進入要關注物料除塵、烘箱熱量集中處理、臭氧房的排風、消毒間的控制方式等問題；

清洗間如何排水、如何解決濕度較大的問題……

很多問題，看起來很小，但一直困擾著企業。

在GMP車間建設的時候，重視這些小問題，從使用者角度去設計，日常使用時注意維護，潔凈室就能發揮其應有的作用。

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凈化室的應用

1.在實驗剛開始以前1鐘頭起動離心風機系統軟件(空調機組)，并打開室內消毒設備，消毒殺菌少30分鐘后關掉

2.觀查并保證凈化室的壓力差

3.物件經貨運物流安全通道進到凈化室

4.工作人員恰當衣著后經人商品流通道進到凈化室5.應用結束，運用消毒劑清洗臺面。實驗工作人員在更衣間換掉無菌檢測工作中衣后出清潔個人工作室。打開室內消毒設備，消毒殺菌少30分鐘后，關掉清潔個人工作室的自動開關。

凈化室的清洗維護

1.凈化室的清洗維護分成平時維護、維護保養和不符合時的維護。

2.平時維護由每一次實驗的實驗工作人員開展，維護的范疇為開展實驗的清潔個人工作室和輔助工具清潔區，維護的頻率為每一次實驗后。

3.維護保養由試驗室特定專職人員開展，維護的范疇為全部清潔個人工作室，維護的頻率為每二周一次。

4.不符合時的維護由實驗工作人員開展，維護的范疇為全部不符合的凈化室，維護的機會為出現不符合時

凈化室的驗證

1.驗證的新項目潔凈度等級、微生物菌種數、換風、負壓差、光照強度、溫度、空氣濕度

2.驗證的方式潔凈度等級和微生物菌種數：選用GB/T16292~16294-1996，別的新項目：參考JGJ71-90。

3.驗證不符合項的解決當潔凈度等級、微生物菌種數、換風、負壓差等指標值出現不符合時，應停止使用凈化室，對凈化設備開展調節后，在再次驗證，直到符合要求才可以再次開啟凈化室。當溫度、空氣濕度和光照強度等指標值出現不符合時，凈化室可無須停止使用，但應立即修補空調機組(或拆換照明燈具設備)，使其符合要求。

(一)潔凈實驗室

1.潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。

2.潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

3.結構與要求無菌潔凈室不宜設在底層，防潮、防霉、采光好，遠離交通干道，廁所及污染區，面積不超過10m2，高度不超過2.4m，由兩個緩沖間、操作間組成。

4.溫度、濕度無菌室內溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度控制在25±2℃，相對濕度40-60%。

5.操作間無菌室內應安裝空氣過濾層流裝置及調溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺潔凈度為100級，無菌室應為10000級。

6.緩沖間緩沖間內應有洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，緩沖間內不應放置培養箱和其他雜物。

(二)潔凈室的使用

1.在實驗開始之前1小時啟動風機系統(空調系統)，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉

2.觀察并潔凈室的壓差

3.物品經物流通道進入潔凈室

(三)潔凈室的清潔維護

1.潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。

2.日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。

3.定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。

4.不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時。

(四)潔凈室的驗證

1.驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

2.驗證的技術要求驗證項目十萬級 一萬級 一百級溫度(℃)

3.驗證的周期建議每半年一次，也可根據潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數。

廣州啟恒環境科技有限公司從成立之初的“小步快跑”，到新世紀在空氣凈化設備市場競爭上“彎道超車”，與時俱進，本公司一貫獨有的效率高特色的無塵式車間定制不斷著力推進改革創新，跨越式向前發展，業績連年攀升，榮譽踵而至，實踐中各部門配合將無塵式車間定制一次做到位，在廣州市享有盛譽。

廣州啟恒凈化以良好的服務，精益求精、開拓進取的務實精神服務于廣大企業，我們的營業時間是周一至周日，如果客戶對于合作的事宜有任何疑問，可在該時間段與我們溝通洽談。我們提供的無塵式車間定制一直以來都是采用按套餐計費方式計費，款項方面可通過在線支付的方式支付，以優異、可靠、貼心的服務，合理的價格，努力開拓通暢的服務渠道。

以上是gmp生產車間，無塵式車間定制的詳細信息，如果你對我們的產品/服務有疑問，請聯系我們