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潔凈手術部的建設必須遵守國家有關經濟建設和衛生事業的法律、法規。

1.潔凈手術部的建設應注重空氣凈化處理這一關鍵，加強關鍵部位的保護措施。在建筑上應以實用、經濟為原則。

2.潔凈手術部所用材料必須有合格證或試驗證明，有有效期限的必須在有效期之內。所用設備和整機必須有專業生產合格證和銘牌；屬于新開發的產品、工藝，應有鑒定材料或試驗證明材料。

3.醫院潔凈手術部的建設除應執行本規范外，尚應符合國家有關強制性標準、規范的規定以及其他有關標準、規范的要求。