1、廠房應能夠很大限度的避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。
2、廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風，確保生產和貯存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地收到影響。
3、根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統，使生產區有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產環境符合要求。
4、潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區域（操作間）之間也應當保持適當的壓差梯度。
5、潔凈區內表面（墻面、地面、天棚）應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無脫粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒。
6、各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現不易清潔的部位，應當盡可能在生產區外部對其進行維護。
7、制備凈化和輸運凈化水的管道及安裝必須采用符合衛生等要求的材料和安裝措施。
