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湖南企業辦理ISO9001質量管理體系認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業執照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序，若是醫療器械生產企業，加應加上生產企業許可證和產品注冊證書。
湖南企業要進行ISO質量管理體系認證時所應具備以下條件：
1、按ISO質量管理體系要求，建立質量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評；
3、應接受認證機構的三年的監督審查和認證標志的使用；
4、營業執照，認證范圍須是經營范圍內