質量管理體系認證是當前國ji上通行的一種規范性的管理體系，它涵蓋了質量管理的方方面面，體系中講的質量，并不只是產品的質量，而是整個公司、整個企業運作的質量以及由此產生的經濟效益和社會效益的質量。它包括了產品質量、檢測質量、服務質量、設計開發質量等。ISO9001體系認證在我國近20年的發展，是非常成功的。
只不過現階段企業想做好質量管理體系，肯定需要一個強大的外部驅動力，比如汽車行業Tier1 供應商bi須有IATF16949認證，否則不可能成為OEM的合格供方；又比如醫療器械行業來自CFDA的監管等等。但是大多數行業，特別是消費品和壟斷行業，是不存在這樣的外部驅動力的。再加上中國市場體量太大和消費者信息不對稱等因素，很多企業即使質量水平低下也能輕松賺錢，所以也喪失了自我提高的內部驅動力。
當今ISO9001質量管理體系發展狀況是：應用企業明明知道有用，但是就是不知道如何去用，或者就是知道也不去用，因多數企業看重的是短期利益，而不是長期的對企業管理有用。要想企業真正的用好ISO9001bi須改變不公平竟爭，真正用管理來出效益與減少成本。 所以現狀就是這樣。國ji標準化組織(ISO)和ISO9001質量管理體系起源于西方，并在西方得到發展，是質量管理領域行之有效的管理方法，具有強烈的西方文化背景，充滿西方的人文價值觀。所以，中國引入ISO9001標準就有它的局限性，并不是放之四海而皆準的真理。應該清醒地認識到，以西方工人樣本為基礎進行的員工行為預測，運用于中國區域的員工身上就會出現偏差。因此，等同采用ISO9001國ji標準并不是簡單地靠到國ji標準就行了。
當中國企業推行ISO9001標準時，bi須在管理上、技術上把國ji慣例與我們傳統企業文化、企業實際情況相結合，制定合適的配套管理體系文件，建設新型的企業文化，才能使ISO9001標準在中國落地生根、并開花結果。