ISO9000----質(zhì)量管理體系族(9000,9001,9004,19011)標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被quan球100多個(gè)guo家等同采用,總結(jié)了xian進(jìn)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，為全社會(huì)廣大各個(gè)單元完善內(nèi)部管理、提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力提供了科學(xué)的方法。此體系是不可替代的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，類(lèi)似于卓越績(jī)效模式、標(biāo)桿管理、約束管理等不能作為認(rèn)證的依據(jù)，但可以作為質(zhì)量改進(jìn)的有效方法和手段。
ISO9001質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)的根本，ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。ISO9001質(zhì)量管理體系是guo際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的guo際標(biāo)準(zhǔn)之一，在quan球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員guo家和地區(qū)的認(rèn)可。目前quan球已有幾十萬(wàn)家工廠企業(yè)、機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū)。
ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)是guo際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)繼ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之后推出的又一個(gè)管理標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)制定，有14001到14100共100個(gè)號(hào)，統(tǒng)稱(chēng)為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 14001 是環(huán)境管理體系認(rèn)證的代號(hào)。ISO 14000 系列標(biāo)準(zhǔn)是由guo際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對(duì)quan球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來(lái)越嚴(yán)重，臭氧層破壞、quan球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問(wèn)題威脅著人類(lèi)未來(lái)的生存和發(fā)展，順應(yīng)guo際環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)guo際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的 。
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)全稱(chēng)為“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。