這屬于典型的單件小批量產(chǎn)品的企業(yè)，這種類型企業(yè)的生產(chǎn)是熱處理和機械加工，那就是說，問題的征結(jié)在于"設計開發(fā)的要求并形成標準化的作業(yè)和檢測文件，成本太高，過程太慢。" 這是難以避免的。公司的員工是盡責的，但現(xiàn)實的問題是產(chǎn)品種類多，每一類產(chǎn)品要走設計開發(fā)流程人手跟不上，且更重要的是某些產(chǎn)品的訂單量太少，走設計開發(fā)流程顯然投入和產(chǎn)出的性價比太低。
理想的做法是重新定義和簡化設計開發(fā)的要求，看看那些是多余的、影響輕微的，從而加快整個過程的速度和成本。整個生產(chǎn)只是工藝的變化，可以說沒有設計和開發(fā)過程，這是可以取消ISO9001中 章節(jié)設計和開發(fā)的。
當然，作為指導工人操作的工藝，還是bi須要有的，這類工藝需要梳理，把通用工藝和關(guān)鍵工序工藝梳理出來搞好就可以了，質(zhì)量管理體系要求的是把過程的薄弱環(huán)節(jié)進行控制，而不是所有環(huán)節(jié)。當然，貴司還有熱處理，熱處理作為特殊過程，需要對設備情況，過程的各個參數(shù)情況，人員能力情況進行確認并實施監(jiān)控，并做好記錄，這樣做一方面確保各個環(huán)節(jié)按照要求做到位，另一方面能夠在出問題時有一個追溯可以追溯的依據(jù)，為解決問題或者提高生產(chǎn)能力提供數(shù)據(jù)支撐。