ISO9000質量管理體系是由guo際標準化組織（ISO）制定,該組織是世界上zui主要的非政府間guo際標準化機構，成立于二次世界大戰以后，總部位于瑞士日內瓦。該組織成立的目的是在世界范圍內促進標準化及有關工作的發展，以利于guo際貿易的交流和服務，并發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作，以促進產品和服務貿易的quan球化。ISO組織制定的各項guo際標準是在quan球范圍內得到該組織的100多個成員guo家和地區的認可。
剛開始是美guojun隊決定在jun火和jun需品訂貨中實行質量保證，而建立了質量管理，這種辦法促使承包商進行quan面的質量管理，取得了ji大的成功。1978年以后，質量保證標準被引用到民品訂貨中來，英guo制訂了一套質量保證標準，即BS5750。
隨后歐美很多guo家，為了適應供需雙方實行質量保證標準并對質量管理提出的新要求，在總結多年質量管理實踐的基礎上，相繼制訂了各自的質量管理標準和實施細則。
ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應guo際貿易往來中民品訂貨采用質量保證作法的需要而成立的，該技術委員會在總結和參照世界有關guo家標準和實踐經驗的基礎上，通過廣泛協商，于1987年發布了世界上 個質量管理和質量保證系列guo際標準—ISO9000系列標準。
 
ISO9000質量管理體系是guo際標準化組織（ISO）制定的guo際標準之一，該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。