iso9001
2015標準中對產(chǎn)品和服務，還有過程的要求完全沒有區(qū)別，定義上產(chǎn)品為有形體，服務無形體，過程是把動態(tài)包含到獲取的成果來達標;即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續(xù)保持該質量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。新版標準適用于所有類型、規(guī)模、成熟度等級的組織，根據(jù)組織的規(guī)模或復雜性、所采用的管理模式、組織活動的范圍以及面臨的風險和機遇的性質等因素，更加符合社會及企業(yè)自身需求。ISO9001:2015版標準更加成熟，以適應更加復雜的應用環(huán)境和滿足對管理體系具有更高預期的企業(yè)需求
； 對組織的通用性更強，適用性更廣，給組織的自由度更大，為組織追求卓越指明了方向 ；
引導組織采用基于風險的方法來思考和行動，識別風險和機會，從而為質量管理體系（QMS）取得其預期結果提供信任 ；
與老版相比，新版標準將給企業(yè)帶來主要有三方面新的變化：
1、強化風險管理。 新版標準明確提出基于風險的思維是實現(xiàn)質量管理體系有效性的基礎，引導企業(yè)將風險思維貫穿于PDCA全過程，根據(jù)內外部環(huán)境（如法律法規(guī)、客戶需求、合作伙伴、內部人員和設施等）的變化，及時采取應對措施，包括進行各種形式的變革和創(chuàng)新，zui大限度地降低不利影響，zui大限度地利用出現(xiàn)的機遇。新版標準共40處出現(xiàn)風險一詞，并增加 應對風險和機遇的措施, 基于風險的思維等章節(jié)進行集中闡述。
2、更加關注質量績效。 新版標準更加關注結果（即企業(yè)管理水平、所提供產(chǎn)品和服務的質量、顧客滿意度等），引導企業(yè)將質量管理體系運行與質量績效緊密結合，靠深化管理實現(xiàn)預期效果；要求企業(yè)領dao者將質量管理體系真正落到實處,見到效果,而不是花架子。如新版標準在第5章領導作用中提出確保質量管理體系實現(xiàn)其預期結果，并新增第9章績效評價。
3、更加靈活適用。 新版標準減少了規(guī)定性要求，內容更加開放和靈活，為不同規(guī)模、不同行業(yè)類型的企業(yè)建立適合自身特點、更加靈活gao效的質量管理體系提供了更大的彈性空間。如新版標準去掉了舊版標準中 文件要求，允許組織根據(jù)自身特點決定形成文件信息的控制。