藥廠凈化工程_蘇州_公司 潔凈設施是保證藥品、醫療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產企業產品質量和醫院制劑室藥品配制質量，防止生產（配制）環境對產品污染的基本條件，生產（配制）區域滿足規定的環境參數標準。為保證生產企業和制劑室的凈化工程（區）性能能持續的符合凈化工程的相關要求，新建凈化工程應進行工程驗收，工程驗收應分竣工驗收和綜合性能評定兩個階段進行，竣工驗收的檢驗和調整應在空態或靜態下進行，綜合性能評定的檢測狀態由建設、設計和施工單位三方協商確定，然后由有資質的第三方進行檢測。投入使用的凈化工程還應定期對凈化工程（區）開展性能檢測工作。由于工作的關系，筆者按照《藥品生產質量管理規范》（1998年修訂）、《凈化工程施工及驗收規范》（IGJ71-90）、《潔凈廠房設計規范》（GB50073-2001）、《直接接觸藥品的包裝材料和容器生產凈化工程（區）要求》、《無菌醫療器具生產管理規范》（YY0033-2000）的規定，對一些新建和改建的凈化工程進行測試，現分析討論凈化工程在運行及系統設計中存在的一些問題。 歡迎咨詢：13812657791