IATF16949:2016新增加的汽車行業特殊要求

一、與安全相關的零件和過程的要求

 組織應有一個文件化的過程管理產品安全相關的產品生產過程，其應包括：

1、產品安全要求相關的法律法規的識別

2、關于法律法規要求的客戶通知

3、客戶要求的識別

4、設計FMEA 的客戶特別批準

5、產品安全特性的識別

6、產品和生產控制點的安全相關特性的識別和控制

7、控制計劃和過程PFMEA 的特別批準

8、反應計劃的定義

9、識別責任，明確問題升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知

10、人員特別培訓包括產品安全相關過程

11、產品或過程的變化需在執行前被批準，包括過程和產品變化對產品潛在影響的評價

12、將產品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應商

13、至少保證供應鏈的批次追溯

14、新產品引進的經驗教訓

二、加強產品可追溯性的要求以支持法規監管的變化

1、組織應對汽車產品相關的內部、顧客和法規的可追溯性要求進行分析，基于對員工、顧客和消費者的

風險等級或失效嚴重程度，制定可追溯性策略，并文件化。

2、這些策略應明確按照產品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。

三、含內置軟件的產品的要求

1、設計輸入中包含了內置軟件的要求

2、要求內置軟件的供應商實施軟件質量保證系統，并提供自我評估的證據

3、在供應商處實施SPICE標準的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過程改進和能力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過程評估的標準）

四、保修管理過程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車行業指南的使用

1、實施保修管理過程，采用行業規范或顧客要求

2、制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發現問題）的處理

3、某些產品可能存在問題而導致不合格，但這些問題不能準確的復現

4、確保產品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發現、使客戶和組織之間對問題產品的判斷趨向一致、幫助組織改進測試檢驗技術及為未來處理留下證據。

五、解釋了下一級供應商管理及開發的要求

1、增加了較多潛在供應商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。

2、進一步明確第二方審核的要求；如供應商獲得IATF 16949第三方認證，可減少二方審核的范圍。

3、增強供應商績效監控，推動供應商的持續改善。

六、增加了企業責任的要求

1、組織應定義和實施員工行為準則的政策，以及道德規范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應鏈中社會和環境績效方面的商業信譽

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