IATF16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求

一、與安全相關(guān)的零件和過程的要求

 組織應有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，其應包括：

1、產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別

2、關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知

3、客戶要求的識別

4、設(shè)計FMEA 的客戶特別批準

5、產(chǎn)品安全特性的識別

6、產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的安全相關(guān)特性的識別和控制

7、控制計劃和過程PFMEA 的特別批準

8、反應計劃的定義

9、識別責任，明確問題升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知

10、人員特別培訓包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程

11、產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準，包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品潛在影響的評價

12、將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應商

13、至少保證供應鏈的批次追溯

14、新產(chǎn)品引進的經(jīng)驗教訓

二、加強產(chǎn)品可追溯性的要求以支持法規(guī)監(jiān)管的變化

1、組織應對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進行分析，基于對員工、顧客和消費者的

風險等級或失效嚴重程度，制定可追溯性策略，并文件化。

2、這些策略應明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。

三、含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求

1、設(shè)計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求

2、要求內(nèi)置軟件的供應商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評估的證據(jù)

3、在供應商處實施SPICE標準的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過程改進和能力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過程評估的標準）

四、保修管理過程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車行業(yè)指南的使用

1、實施保修管理過程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求

2、制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問題）的處理

3、某些產(chǎn)品可能存在問題而導致不合格，但這些問題不能準確的復現(xiàn)

4、確保產(chǎn)品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進測試檢驗技術(shù)及為未來處理留下證據(jù)。

五、解釋了下一級供應商管理及開發(fā)的要求

1、增加了較多潛在供應商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。

2、進一步明確第二方審核的要求；如供應商獲得IATF 16949第三方認證，可減少二方審核的范圍。

3、增強供應商績效監(jiān)控，推動供應商的持續(xù)改善。

六、增加了企業(yè)責任的要求

1、組織應定義和實施員工行為準則的政策，以及道德規(guī)范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽

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