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江西常樂潔凈環境工程有限公司
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藥廠生產車間無塵包裝制造江西gmp凈化車間
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藥廠生產車間無塵包裝制造江西gmp凈化車間
生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
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分析國外試驗資料可以認為:
(1) 潔凈室內當工作人員穿無菌服時:
靜止時的發菌量一般為10-300個/min.人
軀體一般活動時的發菌量為 150-1000個/min.人
快步行走時的發菌量為 900-2500個/min.人
(2) 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人
噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人
(3) 穿平常衣服時發菌量 3300~62000個/ min.人
(4) 無口罩發菌量:有口罩發菌量 1:7~1:14
(5) 發菌量:發塵量 1:500~1:1000 據國內事例:
(6) 手術中人員發菌量 878個/ min.人
所以,可知潔凈室內無菌衣人員的靜態發菌量一般不超過300個/ min.人,動態發菌量一般不超過1000個/ min/人,以此作為計算依據是可行的。
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