產品介紹
國外化妝品進口概括:
1、首先需要到北京藥監局transaction化妝品批文。這批化妝品批文需要提前半年transaction,需要提交一些相關information。
2、進口清關國外提供:原、成分表、衛生證、箱單、、合同、提單等
化妝品衛生許可證審批程序:
一、特殊用途化妝品由省、自治區、直轄市衛生廳(局)初審合格后,將申報information送預防醫學科學院環境衛生監測所(以下簡稱“環監所”)。
二、進口化妝品,境外廠商或者進口單位向衛生部衛生監督司提出書面申請,同時提供information。
三、環監所在收到申報information后,2周內完成information完整性審查和技術審查。
對申報information不全或不符合要求的,通知申請單位補報information。
四、在完成第三項要求的基礎上,環監所須盡快安排產品的復審試驗和人體試驗;根據需要可對初審試驗進行復核。其中人體試驗方案須報衛生部衛生監督司同意后實施。
復審試驗、人體試驗單位由衛生部。
五、評審會前1個半月,需將待評審產品的申報information(除產品成份外)寄給評審委員。
如評審委員認為information中需增加某項試驗或需向申請單位索取某項材料,須于評審會前半月將意見寄回環監所,由環監所將意見整理后,提出處理建議,報衛生部衛生監督司決定。
六、評審會前1周,應將待評審產品的完整information報衛生部。
評審所需information份數,由環監所通知申請單位準備。
七、評審時,先由環監所向評審委員介紹每一產品的審查經過;然后評審委員自由評議,提出評審意見;對申報材料中不明確的問題和需要研制者解答的問題,可以請申請單位研制者到會說明和解答,但不參加評議。
評審委員如因故不能出席,應將書面意見于會議前10天交環監所,并同時退回待評審產品的生產技術information。
評審會后,各委員應將產品生產技術information退回環監所統一處理。
八、評審結論的產生采取無記名辦法。對每一產品的評審結論,在獲得超過23參加評審的委員同意后生效。