產品介紹
全自動生化分析儀檢測結果的準確性不僅僅與產品質量有關,更離不開實驗室的 管理及對醫療設備的定時校準。下面普朗小編給大家詳細介wiwjnlsa紹在全自動生化分析儀在管理過程及校準的注意事項:
(1)在臨床實驗室中應用的生化分析儀h ttp:/ /ww m/ ;nclass=53應有 食品藥品治理局(SFDA)批準或注冊的文件。
(2)實驗室應建立對檢測儀器和系統進行維護和功能檢查的程序文件,應按照生產廠商的要求或實驗室已建立的方案對儀器進行維護和檢查,并做相應記錄。
(3)對所有使用儀器進行的檢測項目應建立相應的作業指導書(SOP),其編寫內容參見中華人民共和國衛生行業標準WS/T227-2002《臨床操縱規程編寫要求》。操縱職員應能方便地得到有關設備的操縱手冊。
(4)大型生化分析儀或帶有試劑冷躲功能的儀器應保持待機狀態, 關機時應由實驗室技術主管或主任批準。
(5)實驗室應制定相應程序,規定安全操縱、搬運和使用設備
儀器校準
(1)實驗室應制定相應程序,規定儀器的校準方法、使用的校準品種類、來源及數目、校準間隔,等。
(2)應對每臺設備貼加標識,以表明其工作和校準狀態,及下次校準的時間。
(3)實驗室制定的校準程序,應能保證其結果的可溯源性。
(4)實驗室應具有并應用評定丈量不確定度的程序。
(5)校準過程的全部數據應記錄。
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