云南FDA認證-濰坊FDA認證辦理-煙臺FDA認證辦理
公司以“開放、創新、規范、發展”為理念,提供的口罩CE認證可以通過雙方洽談-簽訂合同-付款-寄樣品-檢測-發證辦理,辦理條件是營業執照,企業負責人電話和姓名,產品名稱和型號,樣品(10個。服務具有認證周期短,效率高的特色,在佛山市乃至各個地區都具備很好的名聲,自成立以來,取得了良好的口碑,并得到市場和社會各方的廣泛認同與信任。
云南FDA認證-濰坊FDA認證辦理-煙臺FDA認證辦理。 地處容桂街道容桂街道文海西路3號晟暉大廈5樓509的佛山市尼諾檢測技術有限公司,是一家專門為各大生產商提供優異口罩CE認證服務的有限責任公司,自2016-04-07創辦至今,先后為全國的客戶提供周到的口罩CE認證服務。佛山尼諾檢測遵從尊重人、培養人、服務人的理念,以周詳體貼的職業發展規劃、高能和諧的企業文化,與您攜手共進,共創輝煌未來!
FDA是個什么機構
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,
FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。它是國ji醫療審核權wei機構,由美國國會即授權,專門從事食品與藥品管理的執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等人事組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。
在國ji上,FDA 被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。其它許多都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
什么是FDA注冊
FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國 到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還 出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品 提供510K文件方可注冊FDA。
哪些企業需要FDA注冊?食品、藥品、醫療器械、輻射類產品、煙草類產品賣到美國 FDA注冊。具體如下:若非特別豁免,下述企業類型 要向美國食品藥品管理局進行注冊:
1.從事生產,加工,包裝或者存儲輸美人類或者動物食品的食品企業。
2.從事輸美的設備生產及銷售的醫療器械和輻射類電子產品企業。
3.從事生產,研制,配制,合成,或者加工輸美藥品的藥品企業。
4.生產,配制,合成或者加工輸美煙草制品的煙草制品企業。
此外,化妝品企業可以自愿向FDA注冊以利用FDA的安全數據庫進行備份存儲,或達到分銷商的要求。近兩年來,中國跨境電商業務增長迅速,從事食品類生產、包裝、儲存等企業PDA認證的需求大量增加。
佛山市尼諾檢測技術有限公司( NCT),提供:口罩CE認證 額溫槍CE認證 防護服CE認證 護目鏡CE認證,以及美國FDA認證。
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美國FDA年金續費怎么辦理?每年的10月-12月,是企業注冊FDA的黃金時間段。每年的10月1號-12月31號是FDA續費期,企業 在這個時間段繳納美金年費,以維持FDA注冊的有效性。若不及時續費,企業將會FDA被注銷,取消進入到美國市場的資格。下面隨著尼諾小編一起來看看更多關于美國FDA年金續費的相關情況吧!
FDA認證年金
FDA,Food and Drug Administration,是美國食品藥品監督管理局的簡稱。對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業, 注冊FDA,進行企業列名與產品列名,否則海關不予清關。因此,跟歐盟的CE一樣,是強制性的要求。
企業為何要選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊?10月1號之后注冊FDA,注冊號可持續使用到下一年年底,也就是說交一年的年費,注冊號可多用3個月,比其他時間注冊更為合算。
關于FDA驗廠問題:FDA官方每年會在注冊了FDA的企業中隨機抽取一部分企業來進行驗廠,審查企業是否建立QSR820體系。部分美國客戶也會要求來企業驗廠。
佛山市尼諾檢測技術有限公司( NCT),是一家從事多國產品安全檢測和認證咨詢的服務機構。一直以“公平、公正、準確、嚴謹”為準則,嚴格按照ISO/IEC17025檢測和校準實驗室管理體系要求進行科學管理。配備齊全的檢測設施,并且擁有經驗豐富的檢測認證專家團隊。我們主要提供:口罩CE認證 額溫槍CE認證 防護服CE認證 護目鏡CE認證,FDA認證。以及機械設備、電子電器、無線產品、壓力設備、建筑材料、 個人防護設備、民用bao炸物、一般產品CE認證咨詢和ISO體系認證咨詢以及檢測服務;同時我們開展玩具、RoHS以及E-Mark、SONCAP等多國產品認證檢測服務,是國內第三方測試、檢驗及認證咨詢領域內的佼佼者。
FDA注冊程序
隨著中國產品guo際化戰略的實施,越來越多的中國企業開始瞄準美國FDA認證,以便向美國市場乃至quan球市場開放銷售渠道。需要指出的是,美國FDA認證對中國制藥公司的重要性不jin限于此。一些業內專家表示,中國的食品和產品安全問題受到國民的廣泛關注,世界衛生組織認可的FDA認證作為安全標準,將有效提升公司的信譽和形象,進而推動中國行業達到guo際標準。
FDA認證
FDA產品認證范圍
1.食品;
2.醫療器械產品;
3.化妝品;
4.輻射,激光電子產品(NTEK);
5.營養保健品;
6.中草藥和成藥;
7.護理設備;
8.罐頭食品;
FDA認證數據準備
(a)產品名稱:產品的全名;
(b)產品型號:列出需要測試的所有產品型號,品種或分類號;
(c)產品的預期用途:例如:家庭,辦公室,工廠,煤礦,船舶等;(d)零件清單:列出構成產品的零件和型號(類號),等級和制造商的名稱。對于絕緣材料,請提供原材料的名稱。
(e)電氣性能:對于電氣和電子產品,提供電氣原理圖(電路圖)和電氣性能表;
(f)結構圖:對于大多數產品, 提供產品的結構圖紙或爆炸圖,成分清單等;
(g)產品照片,使用說明,安全性等或安裝說明。如果不允許取出樣品,則需要激光頭圖像。
FDA認證流程
1.提交申請表,樣品和相關材料;
2.測試,發布報告;
3.提交給FDA審查;
4.審計發布并發布。
美國:N95是基于美國標準,該標準將醫用防護口罩分為三大類九種型號。N代表非油性顆粒,另有R、P型代表油性顆粒。非油性顆粒物包括煤塵、水泥塵、酸霧、焊接煙、微生物等;油性顆粒物則包括油霧、油煙、焦爐煙等。每一型號又分為三種過濾 效能級別,分別為95%,99%
歐洲:歐盟EN標準分為三個級別,FFP1過濾率大于80%,FFP2過濾率大于94%,FFP3大于99%
佛山尼諾檢測熟悉周詳、不懈努力的工作作風贏得了檢測認證業界的良好口碑和普遍贊譽。我們執行“尊重客人,滿足顧客的需要,做好服務工作”的服務標準,服務流程標準有序,通過雙方洽談-簽訂合同-付款-寄樣品-檢測-發證的辦理流程,讓客戶全程得到更可靠更快捷的口罩CE認證服務,憑借誠信、低價、特快的服務準則,幫助各大生產商擺脫煩惱與奔波之苦。
佛山尼諾檢測堅持信譽至上、誠信經營的經營理念,用人品、責任心服務各大生產商,致力于滿足客戶的不同需求,為客戶提供好的性價比的口罩CE認證,服務范圍遍及全國。公司地址:容桂街道容桂街道文海西路3號晟暉大廈5樓509,聯系人:湯工。信賴源于品質,可靠承載未來。讓我們和您共同發展!
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