松越環境科技_滅菌解析房恒溫除濕機供應商

滅菌（EO）裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用做滅菌劑， 是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、178杭州8821松越7031結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。 對滅菌產品進行預處理環節，也是影響產品滅菌效果的因素之一。 當前，多數企業采取預處理柜進行產品預熱。預處理柜與滅菌柜為相同容積，產品預熱后，轉運至EO滅菌柜進行滅菌操作。這種方式為單批次處理，因為產品的預熱要求時間和滅菌時間的不同，必須要等待某一環節完成后才可以進入下一個環節。造成了設備空載和浪費。



醫療器械滅菌解析房恒溫除濕機，以預熱房、解析庫為代表的新型預處理方式，比較的解決了以上問題。 預熱房，為滅菌產品進行預熱用。為恒溫恒濕房間，通常根據滅菌產品不同，控制溫度在40-55℃，相對濕度30%-80%之間。房間為保溫房間，通常采用聚氨酯保溫材料進行板房建設。
醫療器械生產企業，根據上游采購商（如Medline）或FDA要求，將房間溫度均衡性試驗。驗證必須通過才可得到OEM許可進行生產活動。房間的關鍵控制性能體現在：
1.正常預熱時，室內溫濕度控制精度：± ℃，RH：30%-80%；
2.系統啟動后，室內環境在規定時間內進入溫濕度平衡，即自控系統達到控制精度；
3.生產進出料開門時，溫度穩定性：±5℃，30%-80%RH，開門時間根據工作時間雙倍考慮；
4.非正常停止時，房間的保溫性能，留作故障恢復后參考是否重新預熱。 解析庫，為產品滅菌



后EO析出倉庫。為恒溫房間。通常根據EO添加量進行規定解析時間。在恒溫環境下的解析，可以大大縮短產品解析時間，是產品安全性的重要保證。解析庫可以隨時存放不同批次的滅菌產品，也可根據不同批次不同產品的解析時間，隨時移出產品。 采用預熱房和解析庫的生產企業，要能提供產品預熱和解析的歷史數據和曲線，以便客戶進行下一步嚴格的質量檢驗。

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