實驗室CNAS現場評審前需要準備的資料 文件（在資料員處需有一份完整的） （1）內部文件：含質量手冊、程序文件、作業指導書、表單，檔案室應有完整一份；（質量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責） （2）外部文件：所有檢測所需的外部標準、規范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006），應用說明及若干政策，JJF1059-1999等應有一份。 （3）以上文件，如要發放，必須運行文件發放程序（如蓋受控章、做發放記錄）。 2、設備檔案 每臺設備由設備員做一個檔案盒，按設備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內容： 設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；（每臺設備做一個檔案盒） 3、人員檔案 由資料員負責完善，內容包括，人員檔案卡，學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證（如內審員證），發表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序對應。（每人做一個檔案袋） 4、原始記錄 不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報告單、委托單對應，裝訂在一起) 5、報告 所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄）（特別是申請認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄（含校準曲線、圖譜等）、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等） 6、體系運行資料（不強求一定要做成25個檔案盒，也可按目前一個程序一個文件夾，但一定要知道與下列各要素的關系） 按要素整理成25個文件夾，具體內容包括： （1） 個檔案盒： 4.1組織 1、中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權等法律地位證明材料； 2、中心主任的任命書；技術負責人、質量負責人、內審員、質量監督員等關鍵崗位的任命書； 3、授權簽字人授權書和授權簽字人情況表； 4、中心主任、技術負責人、質量負責人臨時外出的代理記錄； 5、日常檢測質量監督記錄； 6、保密執行情況的檢查記錄： 7、確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻 8、管理者應確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。 （2）第二個檔案盒： 4.2管理體系 1、質量手冊目錄、程序文件目錄、作業指導書目錄、各種管理表格目錄 2、質量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）； 3、質量目標的達成情況分析報告 4、管理者應將滿足客戶要求和法定 要求的重要性傳達到組織 （3）第三個檔案盒： 4.3文件控制 1、體系文件的發放、回收記錄 2、體系文件更改審批表； 3、文件修改頁 4、外部文件目錄 5、內部文件目錄 6、作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章 7、文件定期審查記錄 8、文件借閱登記表 9、文件銷毀記錄表 10、體系文件置換申請表 第四個檔案盒： 4.4要求、標書和合同的評審 1、檢測任務合同單 2、合同評審記錄表 3、合同、協議登記表 4、跟委托方簽的協議。 5、新項目評審情況 （5）第五個檔案盒： 4.5檢測的分包 1、檢測分包方評審表 2、合格分包方名冊； 3、分包方的證明材料 （6）第六個檔案盒： 4.6服務和供應品的采購 儀器設備、消耗品和服務 供應商評價記錄； 儀器設備、消耗品和服務 供應商名錄； 3、供應商資質材料；） 4、物品采購申請、驗收表； 5、儀器設備購置申報表； 6、購入儀器設備驗收記錄 （7）第七個檔案盒： 4.7服務客戶 1、客戶滿意度調查和分析報告 （8）第八個檔案盒： 4.8投訴 1、客戶投訴登記表 2、客戶投訴處理通知單 （9）第九個檔案盒：? 4.9不符合檢測工作的控制 1、不符合工作處置通知表；