產品介紹
北京醫(yī)療器械全包代理,體外診斷試劑全包。郊區(qū)醫(yī)療器械,城區(qū)醫(yī)療器械
2019年,醫(yī)療器械行業(yè)加大監(jiān)管力度,北京,天津,醫(yī)療器械許可證的核查會越來越嚴格。那么咱們個人申請醫(yī)療器械許可證需要什么條件和材料呢??
條件:
1、根據所經營的產品不同面積不同,首先要有一個商品房,自有,租用,都可以。
2、還需要配備質量管理人,采購員,庫管這些用人職位。
3、還需要配備醫(yī)療器械管理軟件。
材料:
申請經營第三類醫(yī)療器械所需要的材料:
(一)營業(yè)執(zhí)照副本;
(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
雙方開始鬧了,而且越來越嚴重。巴基斯坦外長還專門說,這個木乃伊比較神秘,我們還是先調查清楚再說。咱們兩國之間的關系,不應該受影響嘛,雙方都克制一下。
伊朗文物部門雖然表面克制,內心估計已經罵了祖宗十八代了。但是沒辦法,人家就是不歸還。