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  • 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司
    主營產(chǎn)品:凈化設備、環(huán)保設備的技術開發(fā)及銷售;凈化工程、鋼結構工程的設計及施工;節(jié)能工程、制冷機電工程;環(huán)保及環(huán)境檢測技術咨詢;凈化設備的上門安裝及維修;國內(nèi)貿(mào)易。
    產(chǎn)品展示 Products
    萬級無菌醫(yī)療器械GMP實驗室規(guī)劃設計安裝方案
    • 聯(lián)系人:蔡小姐
    • QQ號碼:644320850
    • 電話號碼:0755-29103270
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    • 公司地址:廣東省深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)大爾山三聯(lián)工業(yè)區(qū)六棟302
    產(chǎn)品介紹
    中凈環(huán)球凈化可提供一類、二類、三類醫(yī)療器械車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì),眾多成功案例。
    無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械,建設無塵車間是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染;廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵,宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施,垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。按生產(chǎn)工藝流程布置,人、物流走向合理,須配備人員凈化室:存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室,物料凈化室:脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應。
    無塵車間須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室與生產(chǎn)區(qū)分開,要求為萬級條件下的局部百級;檢測的項目為六項:溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌;植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工如灌裝封等的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其不清洗零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不低于10000級潔凈度級別。
    實驗室供水和排水供水要保證須的水壓、水質(zhì)和水量以滿足儀器設備正常運行的需要,室內(nèi)總閥門應設在易操作的顯著位置,下水道應采用耐酸堿腐蝕的材料,地面應有地漏。.通風柜是實驗室設計常用的一種局部排風設備,內(nèi)有加熱源、水源、照明等裝置,可采用防火防爆的金屬材料制作通風柜,內(nèi)涂防腐涂料,通風管道要能耐酸堿氣體腐蝕,風機可安裝在頂層機房內(nèi),并應有減少震動和噪音的裝置,排氣管應高于屋頂2m以上;一臺排風機連接一個通風柜較好,不同房間共用一個風機和通風管道易發(fā)生交叉污染;通風柜在室內(nèi)的正確位置是放在空氣流動較小的地方,或采用效果較好的狹縫式通風柜;通風柜臺面高度800mm,寬750mm,柜內(nèi)凈高1200-1500mm,操作口高度800mm,柜長1200-1800mm,條縫處風速 - /窗開啟高度為300-500mm,擋板后風道寬度等于縫寬2倍以上。
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