潔凈手術部的規模與組成
第六條 醫院潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，可以建成以全部潔凈手術室為中心并包括必需的輔助用房，自成體系的功能區域；也可以建成以部分潔凈手術室為中心并包括必需的輔助用房，與普通手術部（室）并存的獨立功能區域。
第七條 潔凈手術部的各類潔凈用房應根據其空態或靜態條件下細菌濃度和空氣潔凈度級別按規定劃分等級。
第八條 不同等級的潔凈手術室適用的手術范圍如下：
一、I級潔凈手術室：適用于關節置換手術、手術及腦外科、心臟外科、婦科等手術中的無菌手術；
二、II級標準潔凈手術室：適用于胸外科、整形外科、泌尿外科；肝膽胰外科、骨外科及取卵扶植手術和普通外科中的一類無菌手術；
三、III級一般潔凈手術室、適用于普通外科（除去一類手術）、婦產科等手術；
四、IV級標準潔凈手術室；適用于肛腸外科及污染類等手術。
第九條 潔凈手術部輔助用房應包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房、適用范圍如下：
一 、I級潔凈輔助用房：適用于生殖實驗室等需要無菌操作的特殊實驗室的房間；
二、II級潔凈輔助用房；適用于體外循環灌注準備的房間；
三、III級潔凈輔助用房；適用于刷手、手術準備、無菌敷料與器械、一次性物品和精密儀器的存放房間、護士站以及潔凈走廊；
四、IV級潔凈輔助用房：適用于恢復室、清潔走廊等準潔凈的場所；
五、非潔凈輔助用房：適用于醫生和護士休息室、值班室、麻醉辦公室、冰凍切片室、暗室、教學用房及家屬等候處、換鞋、更外衣、浴廁和凈化空調等設備用房等。
第十條 各類潔凈用房主要技術指標須符合相關的規定。
第十一條 潔凈手術部中潔凈手術室的數量、大小及空氣潔凈度級別，宜依據醫院的性質、規模、級別和財力來決定。對于綜合醫院，需建 I 級潔凈手術室時，該類潔凈手術室間數不應超過潔凈手術室總間數的15％，至少1間；有條件時根據需要可設1間負壓潔凈手術室。對于專科醫院，特別潔凈手術室應根據實際需要確定建設數量。
第十二條 潔凈手術部中潔凈手術室按規定分為四種規模，各種規模潔凈手術室的凈面積不宜超過相關的規定值，須超過時應有具體的技術說明，且超過的面積不宜大于相關規定中的較大凈面積的25％。
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