產(chǎn)品介紹
中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)療器械GMP車間廠房、診斷試劑車間、PCR實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù),具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì),眾多成功案例。
潔凈區(qū)是對懸浮粒子和微生物的污染數(shù)量進行環(huán)境控制的房間或區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用均具有減少對該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能,潔凈區(qū)內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等需按要求進行控制;對于醫(yī)療器械生產(chǎn)而言,潔凈區(qū)包括生產(chǎn)區(qū)域和檢驗區(qū)域,此外還有連接各個功能區(qū)域的緩沖過度通道,潔凈區(qū)的主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及環(huán)境的溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造和檢驗;潔凈區(qū)送排風系統(tǒng)的設(shè)計及有效運行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。
由于潔凈區(qū)域的內(nèi)部環(huán)境是潔凈區(qū)域的外部環(huán)境經(jīng)過處理過程的結(jié)果,內(nèi)部環(huán)境取決于送排風系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)和空氣過濾能力等因素,也與外部環(huán)境條件密切相關(guān),潔凈區(qū)域的送排風系統(tǒng)設(shè)計需考慮當?shù)夭煌瑫r期的氣候條件;在按周期進行內(nèi)部環(huán)境的動、靜態(tài)監(jiān)測時,也應(yīng)適當記錄當時的外部環(huán)境條件,借以分析評估外部環(huán)境變化對潔凈區(qū)域的影響;潔凈區(qū)域送、排風口應(yīng)安裝電動閘門,該電動閘門應(yīng)與空調(diào)送風機組聯(lián)動,送風機組開啟,電動閘門打開;送風機組停止,電動閘門應(yīng)立即關(guān)閉,以防止外部氣體對潔凈區(qū)域內(nèi)部環(huán)境造成污染,對一套送風機組各區(qū)域需要防止交叉污染的,也應(yīng)安裝聯(lián)動電動閘門隔離。
回風口一般是可調(diào)節(jié)的百葉窗,其大小對潔凈室內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量有直接影響,若回風口較小,有利于凈化空氣和原空氣的混和與稀釋;若回風口過大,凈化空氣從進風口進入,還未與原空氣混和就經(jīng)回風口排出,而含有較多塵埃的周邊部分原空氣得不到混合、稀釋和排出,長時間停留在潔凈室內(nèi);回風口的大小還影響凈化系統(tǒng)的氣流分布和壓差設(shè)定,因此凈化車間的承建單位在系統(tǒng)調(diào)試時會將每個回風口調(diào)節(jié)到合適的大小位置,并做好標記,但實際情況是部分承建單位未做標記,或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在清潔時改變了回風口的大小,忘記位置復原或無法復原,對此應(yīng)予以關(guān)注并督促相關(guān)企業(yè)采取措施。