產(chǎn)品介紹
中凈環(huán)球凈化可提供一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械車(chē)間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。具備裝飾裝修、機(jī)電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì),眾多成功案例。
無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的醫(yī)療器械,建設(shè)無(wú)塵車(chē)間是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染;廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵,宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施,垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。按生產(chǎn)工藝流程布置,人、物流走向合理,須配備人員凈化室:存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室,物料凈化室:脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨(dú)立,潔凈車(chē)間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
無(wú)塵車(chē)間須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌檢測(cè)室與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi),要求為萬(wàn)級(jí)條件下的局部百級(jí);檢測(cè)的項(xiàng)目為六項(xiàng):溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌;植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工如灌裝封等的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其不清洗零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。