產品介紹
中凈環球凈化可提供制藥凈化車間、無塵車間、凈化工程的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
制藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是制藥廠房凈化室環境控制的重中之重;潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術;潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層吊頂的密封措施不當、密閉門不密閉;裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。
空氣凈化系統可分為三種類型:水平層流,垂直層流和湍流,應根據設計布局和要求選擇所選氣流的形式;設計方案確定設計時,首先要仔細考慮房間工作性質和氣流狀況,了解整體布局和要求,避免地面空氣形成和清潔度要求較高的房間應盡可能遠離其他車間;車間使用的材料墻面和地板材料須無塵耐腐蝕耐高溫不易斷裂不易產生靜電,并根據房間的不同工況,但還可以根據實際情況做出選擇;結構為了保證氣流幾乎不受干擾,有必要進行車間的結構設計,以及車間的布局,防止產生氣流渦流;壓力和氣流為了確保車間的清潔,車間的密封須堅固,以防止外部污染的氣流進入車間,為了獲得所需的壓力,須補充適當的新鮮空氣。
凈化車間人員和物體的控制是無塵車間的主要粉塵來源,當然生產設備也會產生灰塵,但人和物是灰塵來源;在進入潔凈室之前,所有人都須穿過敷料,凈化浸濕系統,并限制員工數量,物品交付時,須消毒然后交付,交付須以正確的方式進行;輔助設備應使用一些輔助設備,以確保凈化車間的清潔,用于交付物品的轉移窗口,這些設備須適合凈化車間的凈化要求,以充分保證使用不會影響車間和發揮作用。