產品介紹
中凈環球凈化可提供醫療器械GMP車間廠房、診斷試劑車間、PCR實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
潔凈區是對懸浮粒子和微生物的污染數量進行環境控制的房間或區域，其建筑結構、裝備及使用均具有減少對該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能，潔凈區內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等需按要求進行控制；對于醫療器械生產而言，潔凈區包括生產區域和檢驗區域，此外還有連接各個功能區域的緩沖過度通道，潔凈區的主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及環境的溫濕度，使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造和檢驗；潔凈區送排風系統的設計及有效運行是保證潔凈度的關鍵之一。
由于潔凈區域的內部環境是潔凈區域的外部環境經過處理過程的結果，內部環境取決于送排風系統溫濕度調節和空氣過濾能力等因素，也與外部環境條件密切相關，潔凈區域的送排風系統設計需考慮當地不同時期的氣候條件；在按周期進行內部環境的動、靜態監測時，也應適當記錄當時的外部環境條件，借以分析評估外部環境變化對潔凈區域的影響；潔凈區域送、排風口應安裝電動閘門，該電動閘門應與空調送風機組聯動，送風機組開啟，電動閘門打開；送風機組停止，電動閘門應立即關閉，以防止外部氣體對潔凈區域內部環境造成污染，對一套送風機組各區域需要防止交叉污染的，也應安裝聯動電動閘門隔離。
回風口一般是可調節的百葉窗，其大小對潔凈室內的塵埃粒子數量有直接影響，若回風口較小，有利于凈化空氣和原空氣的混和與稀釋；若回風口過大，凈化空氣從進風口進入，還未與原空氣混和就經回風口排出，而含有較多塵埃的周邊部分原空氣得不到混合、稀釋和排出，長時間停留在潔凈室內；回風口的大小還影響凈化系統的氣流分布和壓差設定，因此凈化車間的承建單位在系統調試時會將每個回風口調節到合適的大小位置，并做好標記，但實際情況是部分承建單位未做標記，或者醫療器械生產企業在清潔時改變了回風口的大小，忘記位置復原或無法復原，對此應予以關注并督促相關企業采取措施。
