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  • 深圳市中凈環球凈化科技有限公司
    主營產品:凈化設備、環保設備的技術開發及銷售;凈化工程、鋼結構工程的設計及施工;節能工程、制冷機電工程;環保及環境檢測技術咨詢;凈化設備的上門安裝及維修;國內貿易。
    產品展示 Products
    醫療器械GMP車間廠房設計裝修
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    產品介紹
    中凈環球凈化可提供醫療器械車間、醫療器械GMP車間、二類三類醫療器械車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
    廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙;廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用,生產環境應當整潔、符合產品品質需要及相關技術標準的要求;產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。
    由于醫療器械產品的種類繁多,生產過程不盡相同,因此廠房和設施應與所生產產品的要求相適應,工藝布局合理,不會對產品產生交叉污染;生產環境應當整潔,符合產品質量需要及相關技術標準的要求;產品有特殊要求的,如靜電防護、溫濕度控制,應能有相應的設施和設備。檢查廠房與設施是否根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求進行合理設計、布局和使用;現場查看生產環境是否整潔、是否符合產品質量需要及相關技術標準的要求;是否有維護和保持整潔、適合的生產環境的管理規定、措施及記錄;產品有特殊要求的,是否確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響,法規有規定要求或者必要時是否對廠房設施開展了驗證和再驗證。

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