產品介紹
中凈環球凈化可提供制藥凈化廠房、潔凈廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，可供應和安裝凈化設備。
高效過濾器（HEPA）一般是對粒徑大于等于 粒子的捕集效率在 ％ 以上的過濾器，通常作為制藥企業潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關，因此對潔凈車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上游發塵，使用光度計檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。卸下HEPA的散流板，對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描；掃描時采樣頭距濾器面約1英寸，掃描速度不超過5cm/s，掃描按直線來回往復地進行，線條間應重疊。
高效過濾器泄漏率應小于等于 %，若HEPA在檢測過程中，所有點的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過 %，則判該HEPA合格，若有一處%超過 %，則判為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%。FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。
