產品介紹
中凈環球凈化可提供制藥GMP車間、GMP廠房、制藥無塵廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
制藥車間和工業無塵車間的建設凈化工程有著太多的相似性:兩者都是高科技高附加值的行業,都以無塵室為生產核心區域,都需要高精度的暖通、純水等系統作為生產支持,都設計要求較高投資較大等,這些相同之處使得凈化工程公司積極拓展業務,但兩者還有一定的差異,尤其是一些對產品質量有重大影響的差異。和工業無塵車間相比,制藥車間的空調系統需要有消毒滅菌的設備,一般通過在AHU(組合式空調箱)中增加臭氧發生器、甲醛熏蒸設備的一種或多種來實現。防靜電要求和滅菌要求的差異影響到庫板的選型,工業無塵車間的庫板需要選擇防靜電的庫板,制藥車間沒有此方面的要求,另外由于腐蝕性,制藥車間的庫板要選擇質量過硬的彩鋼板。制藥車間的排氣系統也是設計中的,從生物安全性考慮,一些關鍵房間的排氣要增加過濾網,防止細菌被排放到大氣中。
制藥車間更側重控菌和無菌的設計,往往房間比較小以方便控制氣流流向,更衣程序復雜,進出采用更衣室的設計,而非風淋室設計,另外制藥車間一般不采用閉門器,在庫板連接處采用R角的結構,采用“中字吊梁”,這些差異都源于制藥車間的無塵室的控菌、滅菌的要求。制藥車間的純水都是用反滲透原理制備,設備相似,水質相似,都屬于過渡水,制藥車間因為需要熱消毒,在RO膜之后要使用不銹鋼材質,要求嚴格的制藥車間一般從原水就開始使用不銹鋼材質。
工業無塵車間的超純水采用混床方法制備,采用1供2回同程回路供水,不需要考慮死角和消毒滅菌;制藥車間的注射用水采用蒸餾法制備,采用一供一回的大回路循環,用水點有防死角的設計和設備選型,往往和純蒸汽發生器配合使用,需要有純蒸汽滅菌。