產品介紹
中凈環球凈化可提供制藥潔凈車間、制劑潔凈廠房、制藥無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
制劑車間是由各種制劑設備以系統的合理的方式組合起來的整體,根據的工藝流程和現場建設條件,通過經濟和途徑,由藥物原料生產數量和符合質量要求的制劑。進行制劑車間工藝設計時在工藝方面要考慮同時滿足:產品的數量和質量要求;選擇經濟的工藝路線,要求經濟地使用資金、原輔材料、公用工程和人力,要達到這一目的,須進行工藝流程優化和參數優化的工作;須符合GMP的規定;制劑車間設計中須充分考慮各種明顯的和潛在的危險因素,保證生產人員的健康安全。
幾乎所有固體制劑的制備過程都離不開制粒過程,所制成的顆粒可能是終產品,如顆粒劑,也可能是中間體,如片劑;制粒操作使顆粒具有某種相應的目的性,以保證產品質量和生產的順利進行,如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產品,制粒的目的不僅僅為了改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計量準確、保護生產環境等,而且須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等;在片劑生產中顆粒是中間體,不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。
制粒的目的,改善流動性,一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個粒子周圍可接觸的粒子數目少,因而黏附性、凝聚性大為減弱,從而大大改善物料的流動性,物料雖然是固體,但可使其具備與液體一樣定量處理的可能;粉末的粉塵飛揚及粘附性嚴重,制粒后可防止環境污染與原料的損失,有利于GMP的管理;調整堆密度、改善溶解性能;混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現離析現象,混合制粒,或制粒后混合可有效地防止離析。