產品介紹
中凈環球凈化可提供GMP潔凈車間、GMP凈化廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務,經驗豐富、價格實惠,眾多成功案例。
進入潔凈生產區的人員更衣通道,應根據生產性質、產品特性、產品對環境級別的要求等,設置相應的更衣設施,并且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置,以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間,最后一間氣鎖,起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。GMP無塵車間要求“更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致”;而更衣的后段指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區域的潔凈級別與其服務的生產區級別一致,而更衣前段區域作為凈化更衣的輔助區,需送入經過HEPA過濾器過濾的空氣、有一定的換氣次數,有一定的壓力梯度,但屬于不分級區。
更衣區域作為人員進出潔凈生產區的通道,其壓差氣流方向基本從級別較高區域向級別較低區域流動,各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜,這樣累計后,潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高;只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10Pa即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏量的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。由于更衣的后段的潔凈級別與生產區相一致,所以這兩個區域須監控其壓差,故壓差計將設置在這兩個房間與其他區域之間;另外根據潔凈與非潔凈區壓差須大于10Pa 的要求,該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大于10Pa。
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