產品介紹
中凈環球凈化科技有限公司可提供GMP無塵車間、無塵廠房、GMP凈化廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業等資質,擁有眾多成功案例。
采取防倒灌措施的目的是防止空調凈化系統停止運行時,室外空氣倒流入潔凈室,引起污染和積塵,一般常用的措施是在排風通路的適當位置設中效過濾器或設止回閥,或同時設置。對制藥廠的大部分排風系統來說,為了回收藥塵和防止排風污染廠區,在排入大氣前都經過旋風除塵器、袋式過濾器等分離裝置,而青霉素等致敏品的排風系統末端還設有高效空氣過濾器,更具備了阻止室外臟空氣倒灌回潔凈室的能力,因此,一般不再需要另行考慮防倒灌措施。
潔凈室內排風系統的風管、調節閥和止回閥等附件的制作材料和涂料,應根據排除有害物的性質及其所處的空氣環境條件確定;排除腐蝕性氣體的風管可采用塑料風管,排風管穿過放火墻處,應設置防火閥。正因為排風口作用半徑小,有效范圍局限,因而室內氣流云頂走向主要決定于送風,所以送風與排風口、污染發生源等平面位置、空間相對關系在設計時顯得十分重要;如果送排風氣流組織得合理,能起到局部排風中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果,則對控制污染物在室內的擴散,提高室內潔凈度有明顯作用;送入室內的潔凈空氣稀釋了被少量未能就近排走的污染物所污染的空氣后,在經過污染物發生源時給予所散發的污染物某個朝向排風口運動的動量,以推進所散發的污染物大量地向排風口作用范圍運動。
潔凈區溫、濕度范圍的設置主要考慮物料和產品要求,設備儀器、儀表防腐蝕、靜電、潮濕,操作人員舒適度、操作環境的微生物滋生等因素。新版GMP中之所以沒有明確溫濕度的具體控制數值,是因為藥品生產潔凈環境需要強調溫濕度,但是不強制溫濕度。企業應根據物料和產品質量控制、操著人員的舒適度等需要,通過驗證來確定。對于進入潔凈區稱量室的物料包裝應保持清潔,不得掉屑、產塵、有異味,不得影響生產環境、生產工藝、產品質量;稱量時,不得采用“排風扇的方式”將粉塵直接排出室外,因為這樣的設計既無法保證生產環境的潔凈,也不符合安全和環境的要求,稱量后的物料包裝應滿足生產要求,外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料,避免受到影響和污染,同時外包裝也不得污染、影響生產環境。