產(chǎn)品介紹
體外診斷試劑GMP車間設(shè)計安裝:
診斷試劑GMP車間一般實施兩級隔離,一級隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實現(xiàn);二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級~四級生物安全實驗室應(yīng)實施兩級隔離。一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物安全柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。
GMP車間內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施,在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)配置空氣消毒裝置,有平面布置圖、編號和使用記錄。潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。GMP車間應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急照明設(shè)施。
中凈環(huán)球凈化科技( - )提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機(jī)械、制藥、生物安全 實驗室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計、制造、安裝調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為核心,在ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進(jìn)行30萬-10級潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計、安裝。公司的產(chǎn)品有:風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、 送風(fēng)口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。
公司密切結(jié)合國家政策法規(guī)和各行業(yè),凝聚了一批經(jīng)驗豐富、業(yè)務(wù)精湛的專業(yè)技術(shù)人員,如:從事藥品GMP、保健食品GMP、藥包材GMP、食品GMP認(rèn)證和有關(guān)產(chǎn)品申報的 專業(yè)人員;從事潔凈廠房的工藝設(shè)計、軟件編寫、技術(shù)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員;從事專業(yè)凈化工程設(shè)計的工程師,凈化工程施工管理的項目經(jīng)理以及練習(xí)有素的專業(yè)施工隊伍。承擔(dān)的醫(yī)藥工程項目包括:
固體制劑GMP車間 液體制劑GMP車間 無菌注射劑GMP車間
提取GMP車間 體外診斷試劑GMP工程 醫(yī)療器械GMP車間
生物疫苗GMP車間 大輸液GMP車間 凍干粉針劑GMP車間
生物發(fā)酵GMP車間 藥包材GMP車間 基因工程GMP凈化車間
保健食品GMP凈化工程 醫(yī)療器械GMP潔凈車間 血液制品GMP凈化工程