產品介紹
體外診斷試劑GMP車間設計安裝：
診斷試劑GMP車間一般實施兩級隔離，一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。二級~四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物安全柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。
GMP車間內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位。潔凈區應當配置空氣消毒裝置，有平面布置圖、編號和使用記錄。潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。GMP車間應當根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應當具有應急照明設施。
中凈環球凈化科技( - )提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫院手術室、食品化妝品、鋼結構等領域工程設計、制造、安裝調試、檢測綜合性成套服務。以潔凈技術為核心，在ISO9001國際質量體系認證、ISO14001際環境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統整體規劃設計、安裝。公司的產品有：風淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、 送風口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。
公司密切結合國家政策法規和各行業，凝聚了一批經驗豐富、業務精湛的專業技術人員，如：從事藥品GMP、保健食品GMP、藥包材GMP、食品GMP認證和有關產品申報的 專業人員；從事潔凈廠房的工藝設計、軟件編寫、技術培訓的專業技術人員；從事專業凈化工程設計的工程師，凈化工程施工管理的項目經理以及練習有素的專業施工隊伍。承擔的醫藥工程項目包括：
固體制劑GMP車間 液體制劑GMP車間 無菌注射劑GMP車間
提取GMP車間 體外診斷試劑GMP工程 醫療器械GMP車間
生物疫苗GMP車間 大輸液GMP車間 凍干粉針劑GMP車間
生物發酵GMP車間 藥包材GMP車間 基因工程GMP凈化車間
保健食品GMP凈化工程 醫療器械GMP潔凈車間 血液制品GMP凈化工程
