國初科技(廈門)有限公司是一家以新型分離技術為核心,致力于分離純化技術推廣應用的高科技企業,為生物制藥、食品飲料、發酵行業、農產品深加工、植物提取、石油石化、環保水處理、空氣除塵、化工等行業提供過濾及純化綜合解決方案,滿足不同客戶的高度差異化需求。依托膜分離、連續離子交換及連續色譜分離等高新技術幫助客戶進行生產工藝的上下游技術整合與創新,能夠幫助企業節省投資、降低運行費用、減少單位消耗、提高產品質量、清潔生產環境,助力企業產業升級,是一家工藝解決方案的專業化提供商。
熱原又稱內毒素,產生于革藍氏陰性細菌的細胞外璧,亦即細菌的碎片。它是一種脂多糖物質,其相對分子質量從幾千到幾十萬不等,根據產生它的細菌種類而定。在水溶液中,其相對分子質量可為幾十萬到幾百萬不等。
如有微量熱原混入藥劑中注入人體血液系統,會導致嚴重發熱,甚至引起死亡。因此,盡可能降低藥液中熱原的含量是十分必要的,特別當注射液(如大輸液)用量較大時,對熱原的濃度要求應更為嚴格。
注射用藥液(或注射用水)除熱原,使之符合藥典的檢測規定,是醫藥工業中的基本生產環節。目前,一般介紹除熱原的方法有以下3類:
1. 蒸餾法生產去熱原水,作注射用水、洗滌水等,但其成本較高。
2. 吸附法除熱原。其中方式一是表面吸附劑吸附致熱性物質,而讓產品物質通過。方式二是吸附劑吸附產品物質,讓熱原流出,再把產品物質從吸附劑表面解析回收。用作吸附的物質可以是硅泥、活性炭和離子交換樹脂等,禁止使用石棉作為吸附劑。
3. 膜分離法除熱原作為一種新工藝、新技術,正在制藥行業推廣應用。超濾去除熱原的原理是使用小于熱原分子量的超濾膜攔截熱原,該方法已經得到美國食品與醫藥管理局認證,具有勞動強度小、產品得率高、產品質量好的優點。
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