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 　　制造單位應(yīng)判定、收集和分析恰當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量處理體系的適合性和有用性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量處理體系的有用性。這包括來自監(jiān)督和丈量的效果以及其他有關(guān)來歷的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)供應(yīng)顧客滿足情況；產(chǎn)品需求的符合性；進(jìn)程和產(chǎn)品的特性及趨勢（包括采用防止方法的機(jī)遇）；分包方、供方等有關(guān)信息。
 
　　
　　E12持續(xù)改進(jìn)
　　 對于持續(xù)改進(jìn)的總需要
　　制造單位應(yīng)運(yùn)用質(zhì)量方針、質(zhì)量方針、審理效果、數(shù)據(jù)分析、糾正和防止方法以及處理鑒定，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量處理體系的有用性。
　　 糾正方法
　　制造單位應(yīng)采用方法，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正方法應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。
　　應(yīng)編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)矩以下方面的需要：
　　(1)辨認(rèn)不合格（包括顧客抱怨）；
　　(2)判定不合格的原因；
　　(3)評價確保不合格不再發(fā)生的方法的需要；
　　(4)判定和實(shí)施所需的糾正方法；
　　(5)記載所采用方法的效果；
　　(6)鑒定所采用的糾正方法。
　　 防止方法
　　制造單位應(yīng)采用方法，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。防止方法應(yīng)與潛在疑問的影響程度相適應(yīng)。
　　應(yīng)編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)矩以下方面的需要：
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