產(chǎn)品庫(kù)

海博爾凈化工程有限公司為您介紹四川無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室凈化設(shè)計(jì)的相關(guān)信息,以確保清潔衛(wèi)生。凈化車間和無(wú)塵車間的電源插座應(yīng)嵌入式安裝，以消除拐角和縫隙，便于清潔，并應(yīng)防水防潮。開關(guān)和插座應(yīng)安裝在地板上切實(shí)可行的高度，如水管沖洗地板時(shí)不受影響；室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠的備用插座，以滿足未來(lái)擴(kuò)大生產(chǎn)的需要；另外，用組裝式潔凈小室和其它局部?jī)艋O(shè)備(潔凈工作臺(tái)、潔凈棚、自凈裝置)組成的系統(tǒng)，一般柜式、箱式、壁掛式小型空調(diào)也屬于這樣。分散型一般成本較低，變更比較靈活，而且改造項(xiàng)目比較適宜采用。藥物生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)實(shí)施指南中有以下幾條。

③-⑥軸、注塑+擠壓車間，由于設(shè)備產(chǎn)生較大粉塵，需要局部排氣，并補(bǔ)充新風(fēng)維持車間正壓。設(shè)置J-2送風(fēng)系統(tǒng)，冷負(fù)荷按補(bǔ)充新風(fēng)量計(jì)算；排氣系統(tǒng)P-2(局部強(qiáng)排氣)。保持室內(nèi)正壓。設(shè)置J-2送風(fēng)系統(tǒng)，冷負(fù)荷按補(bǔ)充新風(fēng)量計(jì)算；排氣系統(tǒng)P-2(局部強(qiáng)排氣).3米。c.⑥-儲(chǔ)藏室、精洗、粗洗和裝配車間，人員較多，按每人>40M3/h計(jì)，保持房間正壓罪大值；有四個(gè)送風(fēng)系統(tǒng)J-3/J-5，P-3和P-4排風(fēng)系統(tǒng)。

凈化車間百級(jí)潔凈區(qū)溫濕度控制及通風(fēng)要求。制藥廠潔凈車間內(nèi)，常有局部百級(jí)區(qū)，或要求某一房間或數(shù)間房為百級(jí)，或要求某房間內(nèi)分百級(jí)，這些百級(jí)區(qū)一般都不大，從幾十平方米到幾平方米不等，甚至要求一間房或幾間房為百級(jí)，但它們?cè)跐崈魪S房中的每一層都是百級(jí)的。在生產(chǎn)過(guò)程中，它們常常是生產(chǎn)流程的核心部分，如對(duì)無(wú)菌藥品的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、塞等，百級(jí)區(qū)是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。斜邊傾斜，與地面和天花交角做元弧和陰角接口，符合規(guī)范和衛(wèi)生消毒要求。閉門X，上開玻璃觀察窗，球形裝球形鎖。四、地面原水泥地面需處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿，耐磨耐壓；其它做厚5mm的環(huán)氧樹脂層；或做厚5mm的環(huán)氧樹脂層；或做防塵，防塵。

四川無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室凈化設(shè)計(jì),4)由于甲方要求凈車間凈空高度保證3米，天花內(nèi)風(fēng)管罪大高度只能達(dá)到mm，機(jī)房應(yīng)設(shè)在水平方向，主管應(yīng)避開大梁，支管應(yīng)均勻分布送風(fēng)。5)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管材料采用鍍鋅鋼板，矩形風(fēng)管長(zhǎng)度b(mm)為。6)除新風(fēng)和排氣管外，風(fēng)管需要保溫。鋁箔玻璃棉氈用于保溫材料24K/δ=25毫米；b級(jí)潔凈區(qū)。潔凈作業(yè)區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對(duì)溫度應(yīng)為45%%房間通風(fēng)次數(shù)≥25次/H。壓差B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA，同級(jí)別不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過(guò)濾器檢漏大于97%照明>LXLX。噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

手術(shù)室凈化安裝,制藥廠潔凈區(qū)百級(jí)區(qū)面積較小，一般與萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)同屬一種工藝流水線，與萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的溫、濕度要求相同，運(yùn)行班次相同，百級(jí)潔凈區(qū)的溫、濕、濕三種新風(fēng)系統(tǒng)也是一樣的。百級(jí)區(qū)應(yīng)考慮FFU(FanFilterUnit)風(fēng)機(jī)發(fā)熱量，適當(dāng)增加換氣次數(shù)，平衡百級(jí)區(qū)與萬(wàn)級(jí)區(qū)房間的溫、濕度，各房間工藝設(shè)備的發(fā)熱量、散濕量也同樣要考慮。維持壓差一般應(yīng)符合下列原則高潔凈度空間的壓力高于相鄰低潔凈度空間。相通潔凈室之間的門應(yīng)打開到潔凈度高的房間。潔凈空間的壓力高于非潔凈空間。保持壓差依賴于新風(fēng)量，這種新風(fēng)量應(yīng)能補(bǔ)償在這種壓差下從縫隙中漏出的風(fēng)量。因此，壓力差的物理意義是風(fēng)量通過(guò)潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。