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gmp無塵車間-廣州啟恒凈化口碑好的廣州食品無菌車間裝修推薦

廣州啟恒環(huán)境科技有限公司是一家享譽(yù)業(yè)內(nèi)的2012-12-26。公司自成立以來，主要以廣州食品無菌車間裝修為服務(wù)方向，向客戶提供長期而優(yōu)異的集成式服務(wù)，在廣東廣州深受廠家的歡迎和肯定。本公司擁有豐富的合作資源和服務(wù)團(tuán)隊，全心全意地為廣大的廠家提供可靠的廣州食品無菌車間裝修而奮斗。

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(一)潔凈實驗室

1.潔凈室的布局根據(jù)樣品檢驗要求，一般應(yīng)至少包括更衣緩沖系統(tǒng)、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。

2.潔凈室的設(shè)計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應(yīng)為一萬級;其他房間應(yīng)為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負(fù)壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風(fēng)電氣控制：控制開關(guān)外置;設(shè)置通訊系統(tǒng)。

3.結(jié)構(gòu)與要求無菌潔凈室不宜設(shè)在底層，防潮、防霉、采光好，遠(yuǎn)離交通干道，廁所及污染區(qū)，面積不超過10m2，高度不超過2.4m，由兩個緩沖間、操作間組成。

4.溫度、濕度無菌室內(nèi)溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度控制在25±2℃，相對濕度40-60%。

5.操作間無菌室內(nèi)應(yīng)安裝空氣過濾層流裝置及調(diào)溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺潔凈度為100級，無菌室應(yīng)為10000級。

6.緩沖間緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，緩沖間內(nèi)不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物。

(二)潔凈室的使用

1.在實驗開始之前1小時啟動風(fēng)機(jī)系統(tǒng)(空調(diào)系統(tǒng))，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關(guān)閉

2.觀察并潔凈室的壓差

3.物品經(jīng)物流通道進(jìn)入潔凈室

(三)潔凈室的清潔維護(hù)

1.潔凈室的清潔維護(hù)分為日常維護(hù)、定期維護(hù)和不符合時的維護(hù)。

2.日常維護(hù)由每次實驗的實驗人員進(jìn)行，維護(hù)的范圍為進(jìn)行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區(qū)，維護(hù)的頻率為每次實驗后。

3.定期維護(hù)由實驗室指定專人進(jìn)行，維護(hù)的范圍為所有潔凈工作室，維護(hù)的頻率為每二周一次。

4.不符合時的維護(hù)由實驗人員進(jìn)行，維護(hù)的范圍為所有不符合的潔凈室，維護(hù)的時機(jī)為出現(xiàn)不符合時。

(四)潔凈室的驗證

1.驗證的項目潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

2.驗證的技術(shù)要求驗證項目十萬級 一萬級 一百級溫度(℃)

3.驗證的周期建議每半年一次，也可根據(jù)潔凈室的使用頻率適當(dāng)增加驗證次數(shù)。

廣州啟恒凈化服務(wù)范圍涉及多個項目，主要以廣州食品無菌車間裝修為主，公司以高科技、高標(biāo)準(zhǔn)、高起點參與項目，在廣東省深受廣大廠家的支持與信賴。公司提供的廣州食品無菌車間裝修的服務(wù)周期是1-3個月。誠信為本、創(chuàng)意無限、精進(jìn)無止、永無止境，為您提供滿意服務(wù)。

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為保證的制藥生產(chǎn)環(huán)境，無塵車間濕度的測試便顯得十分重要。無塵車間室溫的濕度測試是檢驗凈化車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項重要工作，目的是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。據(jù)了解，無塵車間濕度的測試通常采用通風(fēng)干濕球濕度計、電容式濕度計、數(shù)字式濕度計、毛發(fā)式濕度儀器。有技術(shù)人員表示，相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同，建議采用一同測試。無塵車間本身是對塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的區(qū)域(房間)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少對該房間(區(qū)域)內(nèi)污染源的介入，產(chǎn)生和滯留的功能。但隨著政策調(diào)整、大氣污染加劇及生物安全隔離需要等原因，無塵車間在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用或?qū)⑷諠u凸顯。據(jù)了解，無塵車間溫度測試有功能度測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于需嚴(yán)格控制溫度精度時或建設(shè)方要求在“靜態(tài)”或“動態(tài)”進(jìn)行測試時應(yīng)用;一般溫度測試主要使用于“空態(tài)”時溫度測試。而且就是在進(jìn)行調(diào)試，氣流均勻性測試時完成。無塵車間功能溫度測試，應(yīng)將無塵車間工作區(qū)劃分為等面積的柵格，每個分格面積不超過100平方米，也可以與建設(shè)方協(xié)商確定，每格測點1個以上，每個房間測點至少2個。無塵車間溫度測試需要在凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24H以上之后再進(jìn)行。制藥車間溫濕度對藥品質(zhì)量也具有的影響。一般在無特殊要求的情況下時，制藥廠車間溫度應(yīng)控制在18~26℃之間，相對濕度控制在45~65%RH;對于藥品來說，生產(chǎn)儲存環(huán)境濕度的大小變化都會直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。這就需要制藥廠對濕度進(jìn)行合理的調(diào)控，才能符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證要求。因此時刻做好無塵車間溫度測試工作便顯得至關(guān)重要。

廣州啟恒環(huán)境科技有限公司本著“優(yōu)異高能、誠實守信、務(wù)實創(chuàng)新、共同發(fā)展”的原則，全心全意為廣大廠家提供快捷、放心、優(yōu)越品質(zhì)的廣州食品無菌車間裝修服務(wù)。公司愿與各界朋友精誠合作，共創(chuàng)未來！公司地址：中山大道東170號柏盈商廈313室，源自可靠，竭誠為您服務(wù)。

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