gmp生產車間工程-廣東省不錯的廣州食品無菌車間裝修公司

廣州啟恒環境科技有限公司坐落于中山大道東170號柏盈商廈313室，是一家可靠提供廣州食品無菌車間裝修的有限責任公司。自2012-12-26起，憑借有著豐富經驗的團隊，在廣州食品無菌車間裝修領域中取得了優異的成績。公司涉及行業多種。經過多年的努力，已為不計其數的廠家提供了服務，在廣州市空氣凈化設備行業中屬于佼佼者。

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隨著社會的發展，生活品質的提升，人們對各行各業的產品不斷提出了更高的要求，無論從航天航空、醫藥醫療，再到食品飲料，還是電子機械等都有這樣的要求；為滿足這樣的要求，就為各行各業關鍵性步驟建設凈化工程、無塵車間來保障產品質量，提升產品檔次，也是科技進步的標志。本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

生物制藥企業要求GMP的目標是建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生藥物產品。我們的潔凈室和污染控制技術是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的；我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了節能技術的環境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統；整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務。建設依據規范：《醫藥工業潔凈廚房設計規范》GB 50457-2008、廣州啟恒凈化科技有限公司以高品位的設計、高質量的施工、贏得了較高的美譽度,穩穩地站在了廣東潔凈行業公司前列,啟恒凈化為您打造廠房。

本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

(一)潔凈實驗室

潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。更衣系統應至少包括一更、二更、緩沖以及走廊等。物流通道應考慮凈污分流的布局，有條件的可設置污物走廊。

潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

(二)潔凈室的使用

在實驗開始之前1小時啟動風機系統，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉。觀察并潔凈室的壓差，物品經物流通道進入潔凈室。人員正確著裝后經通道進入潔凈室。使用完畢，應用消毒液清潔工作臺面。實驗人員在更衣室換下無菌工作衣后出潔凈工作室。開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后，關閉潔凈工作室的控制開關。

(三)潔凈室的清潔維護

潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時

(四)潔凈室的驗證

驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度；驗證的技術要求驗證項目十萬級、一萬級、一百級溫度(℃)。

驗證不符合項的處理當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時，應停用潔凈室，對凈化系統進行調整后，在重新驗證，直至符合規定才能重新啟用潔凈室。當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時，潔凈室可不必停用，但應及時修復空調系統，使其符合規定。

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包裝車間實際操作標準

包裝車間所應用的包裝材料、包裝剩下的單品末尾數、包裝剩下的包裝材料、欠佳品及其勞動工具要按車間所整體規劃地域齊整放置，末尾數、剩下包裝材料、欠佳品要搞好情況標志，生產制造完后應立即將這種末尾數、剩下包裝材料、欠佳品退還庫房。

用電動叉車時速率要慢，留意人及安全產品。

包裝前務必了解此次工作 的產品名字、包裝材料構成及其包裝規定，首檢合格側后方可開展大批量包裝。

在包裝套裝商品時要留意下列事宜：

（1）各單品要隔離，以防誤裝;

（2）拼裝單品要一人、專職人員開展;

（3）各有關工藝流程實際操作工作人員要了解工作內容，要嚴控各單品的流入，出現異常時要立即明確提出。

（4）裝車時要專心致志，保證每一件總數的，要避免漏裝多裝的狀況。制成品裝車結束要經檢驗員抽檢及蓋“合格”章側后方可進庫。

（5）在工作全過程時要輕拿小心輕放，禁止隨便扔物品，以防意外事故的產生。

（6）過膜機要依生產制造進展按時開啟，過膜時要留意高溫，以防燒傷，商品放入過膜機前要調節好熱縮膜的位置與方向。

（7）在生產流程中若有包裝材料掉到路面要立即拾起并清洗整潔。

（8）在工作全過程時要自查與互查，出現異常狀況要及時向組長和檢驗員明確提出。

（9）在生產流程中若有包裝材料的空箱要立即分離疊起來放到特定部位。

以質量管理為生命，以客戶滿意為目的，以誠信經營為法則，廣州啟恒凈化主要以提供客戶至上特色的廣州食品無菌車間裝修服務為主，將按照實地勘察對接需求方案設計洽談簽約施工組織施工管控調試運行檢測交接的流程，通過合作方式的合作方式簽訂服務，在合作期間雙方遵守雙方協商的合作事項，雄厚的物資基礎和強大的技術隊伍是公司廣州食品無菌車間裝修的良好保障，做到雙方滿意。

(一)清潔試驗室

凈化室的合理布局依據試品檢測規定，一般應少包含換衣緩存系統軟件、微生物菌種底限檢查室、無菌檢測檢查室、陽性菌室和貨運物流安全通道。換衣系統軟件應少包含一更、二更、緩存及其過道等。貨運物流安全通道應考慮到凈污分離的合理布局，有標準的可設定廢棄物過道。

凈化室的設計方案規定清潔級別：清潔過道、檢查室、陽性菌室應是一萬級;別的屋子應是十萬級自然通風：陽性菌室對過道呈空氣壓力，過道對緩存有5Pa的正壓力;陽性菌室全排風系統電氣控制系統：自動開關外接;設定通信系統。

(二)凈化室的應用

在實驗剛開始以前1鐘頭起動離心風機系統軟件，并打開室內消毒設備，消毒殺菌少30分鐘后關掉。觀查并保證凈化室的壓力差，物件經貨運物流安全通道進到凈化室。工作人員恰當衣著后經安全通道進到凈化室。應用結束，運用消毒劑清洗臺面。實驗工作人員在更衣間換掉無菌檢測工作中衣后出清潔個人工作室。打開室內消毒設備，消毒殺菌少30分鐘后，關掉清潔個人工作室的自動開關。

(三)凈化室的清洗維護

凈化室的清洗維護分成平時維護、維護保養和不符合時的維護。平時維護由每一次實驗的實驗工作人員開展，維護的范疇為開展實驗的清潔個人工作室和輔助工具清潔區，維護的頻率為每一次實驗后。維護保養由試驗室特定專職人員開展，維護的范疇為全部清潔個人工作室，維護的頻率為每二周一次。不符合時的維護由實驗工作人員開展，維護的范疇為全部不符合的凈化室，維護的時機為出現不符合時

(四)凈化室的認證

認證的新項目潔凈度等級、微生物菌種數、換風、負壓差、光照強度、溫度、空氣濕度；認證的技術標準認證新項目十萬級、一萬級、一百級溫度(℃)。

食藥品包裝設計就是指原用適度的原材料或器皿、運用包裝設計對食、藥物制劑的半成品加工或制成品開展分（灌）、 封、裝、貼簽等實際操作，為食、藥物出示質量保證、評定商標logo與表明的這種生產過程的統稱。對食、藥品包裝設計自身 能夠從2個層面去了解：從靜態數據角度觀察，包裝是用相關原材料、器皿和輔助物等原材料將食、藥品包裝設計起來，具有需有的作用；從動態性角度觀察，包裝是選用原材料、器皿和輔助物的技術性方式 ，是加工工藝及實際操作。食、藥品包裝設計按時在流通業中的功效可分成包裝和外包裝盒兩類。其作用關鍵有三層面，即維護作用、便捷運用和貨品宣傳策劃。10余年清潔制造行業工作經驗匯集了高質量的施工人員，鑄就了技術項目風險管理方式，廣州市啟恒獲得了優良的客戶用戶評價，非常在是工程施工品質層面，獲得客戶的充足認同。

廣州啟恒環境科技有限公司本著“優異高能、誠實守信、務實創新、共同發展”的原則，全心全意為廣大廠家提供快捷、放心、優越品質的廣州食品無菌車間裝修服務。公司愿與各界朋友精誠合作，共創未來！公司地址：中山大道東170號柏盈商廈313室，源自可靠，竭誠為您服務。

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