gmp車間設計-廣州啟恒凈化供應靠譜的廣州食品無菌車間裝修

廣州啟恒環境科技有限公司坐落在中山大道東170號柏盈商廈313室，是一家以向廠家提供長期而優異的廣州食品無菌車間裝修集成式服務為主的有限責任公司。我們可靠，所以值得信賴，我們專注，所以必將高速發展。廣州啟恒凈化愿與廣大廠家達成合作協議，在廣州食品無菌車間裝修中互助互利共同發展。

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隨著社會的發展，生活品質的提升，人們對各行各業的產品不斷提出了更高的要求，無論從航天航空、醫藥醫療，再到食品飲料，還是電子機械等都有這樣的要求；為滿足這樣的要求，就為各行各業關鍵性步驟建設凈化工程、無塵車間來保障產品質量，提升產品檔次，也是科技進步的標志。本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

生物制藥企業要求GMP的目標是建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生藥物產品。我們的潔凈室和污染控制技術是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的；我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了節能技術的環境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統；整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務。建設依據規范：《醫藥工業潔凈廚房設計規范》GB 50457-2008、廣州啟恒凈化科技有限公司以高品位的設計、高質量的施工、贏得了較高的美譽度,穩穩地站在了廣東潔凈行業公司前列,啟恒凈化為您打造廠房。

本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

(一)潔凈實驗室

潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。更衣系統應至少包括一更、二更、緩沖以及走廊等。物流通道應考慮凈污分流的布局，有條件的可設置污物走廊。

潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

(二)潔凈室的使用

在實驗開始之前1小時啟動風機系統，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉。觀察并潔凈室的壓差，物品經物流通道進入潔凈室。人員正確著裝后經通道進入潔凈室。使用完畢，應用消毒液清潔工作臺面。實驗人員在更衣室換下無菌工作衣后出潔凈工作室。開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后，關閉潔凈工作室的控制開關。

(三)潔凈室的清潔維護

潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時

(四)潔凈室的驗證

驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度；驗證的技術要求驗證項目十萬級、一萬級、一百級溫度(℃)。

驗證不符合項的處理當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時，應停用潔凈室，對凈化系統進行調整后，在重新驗證，直至符合規定才能重新啟用潔凈室。當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時，潔凈室可不必停用，但應及時修復空調系統，使其符合規定。

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潔凈室是指將空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室zui主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為潔凈室。

無塵車間是指將空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵車間主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為無塵車間。

無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞過濾器代替過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、過濾器三級過濾器；中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段；或亞空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。

1、食品無塵車間結構

食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結構為主，并根據不同產品的需要，在結構設計上，適合具體食品加工的特殊要求。

車間的空間要與生產相適應，一般情況下，生產凈化車間內的加工人員的人均擁有面積(除設備外) ，應不少于1.5 平方米。過于擁擠的凈化車間，不僅妨礙生產操作，而且人員之間的相互碰撞，人員工作服與 生產設備的接觸，很容易造成產品污染。車間的頂面高度不應低于3米，蒸煮間不應低于5 米。加工區與加工人員的衛生設施，如更衣室，淋浴間和衛生間等，應該在建筑上為聯體結構。水產品，肉類制品和速凍食品的冷庫與加工區也應該是聯體式結構。

2、凈化車間布局

凈化車間的布局既要便于各生產環節的相互銜接，又要便于加工過程的衛生控制，防止生產過程交叉污染的發生。

食品加工過程基本上都是從原料→半成品→成品的過程，即從非清潔到清潔的過程。

因此，加工車間的生產原則上應該按照產品 的加工進程順序進行布局，使產品加工從不清潔的環節向清潔環節過渡，不允許在加工流程中出現交叉和倒流。

3、凈化車間地面，墻面，頂面及門窗

車間的地面要用防滑，堅固，不滲水，易清潔，耐腐蝕的材料鋪制，凈化車間地面表面要平坦，不積水。車間整個地面的水平在設計和建造時應該比廠區的地面水平略高，地面有的斜坡度。

車間的墻面應該鋪有2 米以上的墻裙，墻面用耐腐蝕，易清洗消毒，堅固，不滲水的材料鋪制及用淺色，消毒，防水，防霉，不易脫 落，可清洗的材料覆涂。

凈化車間的墻角，地角和頂角曲率半徑不小于3厘米呈弧形。凈化車間的頂面用的材料要便于清潔，有水蒸氣產生的作業區域，頂面所用的材料還要不易凝結水球，在建造時要形成適當的弧度，以防冷凝水滴落到產品上。 車間門窗有防蟲，防塵及防鼠設施，所用材料應耐腐蝕易清洗。窗臺離地面不少于1米，并有45 度斜面。

秉持真誠的態度，使我們能以顧客的立場為出發點，不斷思索顧客的需求，我們的廣州食品無菌車間裝修可通過電話預約;網上預約;短信預約方式前來預約服務，以便我們提供更有效率的服務。廣州啟恒凈化提供的廣州食品無菌車間裝修服務是按套餐計費，服務完成后是以現金支付;銀行轉賬方式收取付費，我們會為你提供實地勘測的增值服務，讓您的項目更有保證，努力顧客的期望。

廣州啟恒環境科技有限公司坐落于中山大道東170號柏盈商廈313室，自2012-12-26成立以來，秉承至誠服務，追求的服務宗旨，全力跟隨客戶需求，不斷進行服務創新和改進，期待與您取得洽談。我堅信我們的廣州食品無菌車間裝修能給您帶來很好的用戶體驗，滿足廠家的更高要求，真誠歡迎與我們進行聯系。

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