這屬于典型的單件小批量產品的企業，這種類型企業的生產是熱處理和機械加工，那就是說，問題的征結在于"設計開發的要求并形成標準化的作業和檢測文件，成本太高，過程太慢。" 這是難以避免的。公司的員工是盡責的，但現實的問題是產品種類多，每一類產品要走設計開發流程人手跟不上，且更重要的是某些產品的訂單量太少，走設計開發流程顯然投入和產出的性價比太低。 理想的做法是重新定義和簡化設計開發的要求，看看那些是多余的、影響輕微的，從而加快整個過程的速度和成本。整個生產只是工藝的變化，可以說沒有設計和開發過程，這是可以取消ISO9001中8.3章節設計和開發的。 當然，作為指導工人操作的工藝，還是bi須要有的，這類工藝需要梳理，把通用工藝和關鍵工序工藝梳理出來搞好就可以了，質量管理體系要求的是把過程的薄弱環節進行控制，而不是所有環節。當然，貴司還有熱處理，熱處理作為特殊過程，需要對設備情況，過程的各個參數情況，人員能力情況進行確認并實施監控，并做好記錄，這樣做一方面確保各個環節按照要求做到位，另一方面能夠在出問題時有一個追溯可以追溯的依據，為解決問題或者提高生產能力提供數據支撐。