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手術室潔凈度級別基本上是按照美國宇航局分類標準對無菌手術室進行分類，例如100級層流手術室的標準為每立方英尺空氣中大于0.5lxm的塵粒數應小于100個，或每升空氣小于3.5個，我國標準規定為小于3500個/立方米;1000級為每立方英尺空氣中大于0.5gm的塵粒數應小于1 000個，或每立方米空氣中應小于35000個，依次類推。

作為生物潔凈室，實際上是以細菌濃度來分級，強調潔凈度是減少細菌的必要保障條件。用手術區沉降細菌濃度來表示，I級手術室手術區要求不大于0.2個/30rain，Ф90皿(5個/立方米)，相應Ⅱ級手術室為0.75個/30rain，Ф90皿(25個/立方米)，m級手術室為2個/30min，Ф90皿(75個/立方米)，Ⅳ級手術室為5個/30rain，Ф90皿(175個/立方米)，有關定義和標準可參考《規范》。對于潔凈手術室工程驗收及檢測方法和程序，《規范》中也作了明確和詳細的要求。

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