鄭州ISO醫療器械13485質量管理體系認證公司-新鄉ISO13485認證

河南中泰信用評價有限公司是經相關工商部門注冊成立，主要從事ISO13485認證的有限責任公司，公司成立于2011-12-13，依照可靠化、規范化、協同作戰的原則，具有一整套完整科學的ISO13485認證與執行管理體系，可以為有需求的對象提供多方位的服務。

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企業認證ISO醫療器械13485質量管理體系的意義

提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的度。

提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益。

有利于消除貿易壁壘，取得進入市場的通行證。

有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。

通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。

提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。

河南中泰信用評價一如既往以周全的可靠知識、豐富的執業經驗、科學規范的管理、便捷高能的ISO13485認證服務于廣大有需求的對象，力爭成為您信任的事業伙伴，與您共同成長。我公司ISO13485認證的條款是服務結束，款項結清，需要經過認證-授權-計賬流程辦理，以有多年的從業經驗，業務覆蓋整個河南省地區。

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ISO13485認證的作用

醫療器械是醫療衛生體系建設的重要基礎，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。醫療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產品，其產品質量直接關系到人身的健康和安全，其安全性、有效性也有了越來越高的要求。因此各國將根據醫療器械的安全性及對人體可能具有的潛在危害，對醫療器械產品進行分類控制和管理，同時對其進行嚴格的質量認證制度。

ISO13485認證前需要準備哪些文件？

1、法律地位證明文件；

2、有效的資質證明；

3、組織簡介、人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖（標明關鍵過程、特殊過程和外程）；

4、管理體系文件：方針、目標、范圍、任命書、程序文件、作業指導書以及車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件；

5、質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明（產品檢驗規范）；

2、涉及安裝、維修等服務項目的，還需要提供在實施項目清單。

河南中泰信用評價有限公司成立于2011-12-13，我們以可靠化、規范化、透明度打造公司特有的“河南中泰信用評價文化”，通過公司高度可靠的服務標準以及立足宏遠的策略理念，讓廣大有需求的對象體驗到我們的快速、有效、精細的ISO13485認證服務，在業界有良好的的口碑。我們真誠的期待與您進行合作！公司地址：鄭州市晨旭路福彩路億安花園，歡迎您來實地考察。

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